ГОСТ Р 53869—2010
8 Конструктивные требования
8.1 Общие требования
8.1.1 Конструкцией протезов при применении их пользователем должны быть обеспечены следу
ющие статико-динамические показатели:
а) возможность находиться пользователю в следующих основных положениях:
- стояния.
- сидения.
- приседания;
б) возможность ходьбы:
- поровной поверхности в произвольном темпе.
- ровной поверхности в ускоренном темпе.
- наклонной поверхности в сагиттальном направлении вверх ивниз.
- лестнице вверх ивниз.
- пересеченной местности:
в) возможностьперемещения в стороны приставным шагом.
П р и м е ч а н и е — Статико-динамические показатели должны быть обеспечены при условии предвари
тельного обучения человека пользованию протезом и его удовлетворительного общего соматического состояния.
8.1.2 Индивидуальная схема построения протеза должна обеспечивать устойчивость пользова
теляв сагиттальной(подкосоустойчивость)ифронтальнойплоскостяхв состоянияхстатикиидинамики.
8.1.3 Для обеспечения индивидуальной схемы построения в протезедолжно быть использовано
минимальнонеобходимое число РСУ. Т ребования кдиапазону их регулирования — по ГОСТ 51191.
8.1.4 Приемные гильзы и элементы крепления протеза должны соответствовать требованиям
ГОСТ Р 51191. подраздел 7.2. со следующимидополнениями:
8.1.4.1 Внутренняя форма приемной гильзы должна соответствовать индивидуальным парамет
рам культи конечности в приданном положении и не оказывать чрезмерного давления на культю при
нагрузке ибез нее.
8.1.4.2 Внутренняя поверхностьжестких приемных гильз можетбыть смягчена:
- приклеенной подкладкой из облямовочной юфти по ГОСТ 1904;
- вкладной гильзой из листового полимерного материала различной жесткости толщиной 3—5 мм
или полимерным чехлом с замковым устройством или без него.
8.1.4.3 Внутренняя поверхность кожаных приемных гильз может быть выклеена подкладкой из
облямовочной юфти по ГОСТ 1904.
8.1.4.4 На внутренней поверхности гильзнедолжнобытьнеровностей, морщин, складок, заминов,
отслоенийсмягчающей подкладки.
8.1.4.5 Приемные несущие гильзы могут быть полноконтактными и скелетированными. Послед
ние могут быть выполнены с большими боковыми окнами (вырезами), обеспечивающими возможность
принятия внутренней приемной эластичной гильзойформы культи в случаеее изменения.
8.1.4.6 Элементы крепленийпротеза должны надежноудерживать протез на культепользователя
и недолжны вызывать потертостей, сдавливания иобразования наплывов мягких тканей, а также недо
пустимых нарушений кровообращения и болевых ощущений.
8.1.4.7 Крепление внешних устройств управления коленными и тазобедренными модулями с
замками (в виде тянок, штанг и рычагов) должно быть установлено на гильзах бедра или модуле в мес
тах.доступныхдля руки пользователя.
8.1.5 Допустимые максимальные значения параметровнагружения, габаритныеразмеры имасса
протезовдолжны бытьустановлены в ТУ на протезы конкретного типа иуказаны в инструкции поприме
нению по ГОСТ Р ИСО 22523. подраздел 13.3.
8.1.6 Движение в шарнирных соединениях узлов протеза должно быть плавным, легким, без
заеданий. Недопускаются осевыеи радиальныелюфты встыкуемыхузлах, а также стуки, шумы, скрипы
при ходьбе на протезе.
8.1.7 Конструкцией протезадолжны бытьобеспечены удобство егосборки и доступ к местам регу
лировки и (или) замены деталей (узлов), имеющих установленный срок службы меньший, чем установ
ленный срокслужбы протеза.
8.1.8 Конструкциейпротеза должнабытьобеспечена возможностьразворотастопы протезанару
жу приодносторонней ампутациисегмента конечности соответственно разворотустопы сохранившейся
4