ГОСТ Р МЭК 61511-1—2011
5.2.6.1.4 По крайней мере должна быть предпринята одна попытка оценки функциональной безопас
ности. Такая оценка функциональной безопасности должна быть выполненадля того, чтобы быть уверен
ным, чтоопасности, возникающие в процессе и соответствующем оборудовании, находятся поддолжным
управлением. Как минимум, оценивание следует выполнить перед определением имеющихся опасностей
(т. е. на стадии 3). Команда специалистов, проводящих оценку,до возникновения выявленных опасностей
должна подтвердить, что:
- оценка опасностей и рисков выполнена (см. 8.1);
- рекомендации, являющиеся результатом оценки опасностей и рисков, относящиеся к ПСБ. были
реализованы или учтены,
- процедуры проведения изменений проектных решений существуют и были должным образом реа
лизованы;
- рекомендации, возникшие в результате предыдущего анализа безопасности, выполнены;
- ПСБ спроектирована, создана и установлена всоответствиисо спецификацией требований безопас
ности. а любые отклонения от них определены и обоснованы;
- процедуры обеспечения безопасности, функционирования, обслуживания и действий вчрезвычай
ных обстоятельствах, относящиеся к ПСБ, установлены;
- планирование подтверждения соответствия ПСБ проведено идействия по подтверждению соответ
ствия были выполнены:
- обучение персонала было выполнено и вся необходимая информация о ПСБ обслуживающему и
оперативному персоналу предоставлена;
- планы или стратегии проведения последующих работ по оцениванию функциональной безопаснос
ти имеются.
5.2.6.1.5 Инструментальные средства разработки и изготовления, используемые для любого дей
ствия. выполняемого на любой стадии жизненного цикла безопасности, сами должны быть подвергнуты
оценке функциональнойбезопасности.
Примечания
1Глубина оценивания таких средств должна зависеть от их влияния на достигаемую безопасность.
2 Примерами инструментальных средств разработки и изготовления являются: средства моделирования,
измерительное оборудование, испытательное оборудование, оборудование, используемое вдействиях по обслу
живанию. а также средства управления конфигурацией.
3 Оценка функциональной безопасности инструментальных средств включает в себя, но не ограничивается
проверкой прослеживаемости калибровочных эталонов, истории эксплуатации и журнала дефектов.
5.2.6.1.6 Результаты оценки функциональной безопасностидолжны бытьдоступными вместе с лю
быми рекомендациями, вытекающими из этой оценки.
5.2.6.1.7 Участники команды специалистов, проводящих оценку функциональной безопасности, дол
жны иметьдоступ по их запросу ко всей информации, относящейся к этой работе.
5.2.6.2 Аудит и проверка
5.2.6.2.1 Следуетопределить и выполнить процедурыдля того, чтобы контролировать соответствие с
требованиями, включая:
- частоту проведения аудита:
- степень независимости исполнителей действий по аудиту от лиц, подразделений, организаций и
иных структур, выполняющих работы;
- регистрацию и последующие действия.
5.2.6.2 2 Должны быть установлены процедуры управления внесением изменений, включая их ини
циирование. документирование, проверку, внедрение и утверждение изменений в ПСБ. отличающиеся от
замены на такое же (т. е. то же на то же).
5.2.7
Управление конфигурацией ПСБ
5.2.7.1
Требования
5.2.7.1.1 Должны быть установлены процедуры управления конфигурацией ПСБ. выполняемые в
течение всех стадий жизненного цикла безопасности системы и ее ПО: в частности, должны быть опреде
лены:
- стадии, на которыхследует проводить формальный контроль конфигурации;
- процедуры, применяемые для определения индивидуальных особенностей всех компонентов изде
лия (его аппаратных средств и ПО);
- процедуры для предотвращения использования компонентов, не имеющих разрешения.
22