ГОСТ Р ИСО 11199-3—2010
Н А Ц И О Н А
Л
Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СРЕДСТВА ВСПОМОГАТЕ
Л
ЬНЫЕ Д
Л
Я ХОДЬБЫ,
УПРАВ
Л
ЯЕМЫЕ ОБЕИМИ РУКАМИ
Требования и методы испытаний
Ч а с т ь 3
Ходунки с опорой на предплечье
Walking aids manipulated by both arms. Requirements and test methods. Part 3. Walking tables
Дата введения — 2011 —07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания на статическую устойчи
вость, эффективность торможения, статическую и усталостную прочность ходунков с опорой на пред
плечье (далее — ходунки) без дополнительного оборудования, если только это но установлено
процедуройконкретногоиспытания. Настоящийстандарттакжеустанавливаеттребованиябезопаснос
ти, эргономические требования, требования к информации, поставляемой изготовителем, включая
маркировку иоформление надписей.
Настоящий стандарт распространяется на ходунки всех типов с тремя или более колесами или
наконечникамииимеющиеопорудля предплечья вформегоризонтальнойподдерживающейстойкиили
двух горизонтальныхопордля предплечья.
Требования и испытанияобусловлены опытом повседневногоиспользованияходунков в качестве
вспомогательныхсредствдля ходьбы при максимальной массепользователя, установленной изготови
телем. Настоящий стандарт распространяется на ходунки, предназначенные для пользователей мас
сой не менее 35 кг.
П р и м е ч а н и е — Дополнительные рекомендации по применению требований настоящего стандарта
приведены в приложении А.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для дати
рованных ссылок применяют только издание, на которое сделана ссылка. Для недатированных ссылок
применяют самое последнее изданиедокумента, на который ссылаются (включаялюбые изменения).
ИСО9999:2002Технические средства реабилитациилюдейсограничениямижизнедеятельности.
Классификация
ISO 9999:2002. Technical aidsfor persons with disabilities — Classification and terminology
ИС010993-1 Биологическаяоценкамедицинскогооборудования.Часть 1.Оценка иисследования
ISO 10993-1. Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
EH 1041 Сопроводительная информация к медицинскомуоборудованию
EN 1041, Information supplied by the manufacturerwith medical devices
EH 12182:1999 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности.
Общиетребования и методы испытаний
EN 12182:1999. Technical aids fordisabled persons — General requirements and test methods
Издание официальное
1