ГОСТ РИСО 11318—2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
УЗЛЫ СОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ DF-1
ДЛЯ ИМПЛАНТИРУЕМЫХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ
Технические требования и методы испытаний
Connectorassembly DF-1 for implantable defibrillators.
Technical requirements and test methods
Дата введения — 2011 —11—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к униполярным соединительным узлам DF-1,
предназначенным для использования в соединениях имплантируемыхэлектродовдлядефибрилляции
и имплантируемыхдефибрилляторов, пиковый выход которых не превышает 1кВ/50А. определяеттре
бования к размерам и рабочим характеристикам соединительныхузлов, а также методы испытаний.
Настоящий стандарт не устанавливает другие свойства соединительных узлов, такие как метод
крепления и материалы: применяется к форме и посадке соединительных узлов, но не рассматривает
все аспекты функциональной совместимости, эксплуатационных характеристик систем и надежности
различных имплантируемыхэлектродовдля дефибрилляции иимплантируемыхдефибрилляторов.
2 Нормативные ссылки
В настоящемстандартеиспользованы ссылкинастандартИСО 7436:1983. Установочныевинтысо
шлицами ис закругленными концами.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующиетермины иопределения:
3.1 соединительный узел (connector assembly): Узел, состоящий из соединительного вывода и
соединительного гнездадля электрического имеханическогосоединения с дефибриллятором.
3.2 соединительный вывод (lead connector): Часть соединительного узла, которая вводится в
соединительное гнездо.
3.3 соединительное гнездо (connector cavity): Часть соединительного узла, принадлежащая
дефибриллятору.
3.4 изолирующий механизм (sealing mechanism): Кольцевой барьер, предназначенный для
электрической изоляциичастейсоединительногоузла.
3.5 зона изоляции (seal zone): Поверхностьна соединительном гнезде и соединительном выво
де. на которой предусмотрено наличие одной или более изоляций.
3.6 зона изолирующего механизма (sealing mechanism zone): Часть соединительного вывода
(илисоединительного гнезда), на которойдопустимо расположение изолирующего механизма.
3.7 проходной калибр соединительного гнезда (connector cavity GO gauge): Устройство для
оценки возможности соединительного гнезда принимать соединительный вывод максимального раз
мера.
3.8 проходной калибр соединительного вывода (lead connector GO gauge): Устройство для
оценки возможности введения соединительного вывода в соединительное гнездо минимального раз
мера.
3.9 ножка соединительного вывода (leadconnectorpin): Проводящий элементсоединительно
го вывода, предназначенныйдля контактас проводящим элементом соединительного гнезда.
Издание официальное
1