ГОСТ Р 53919—2010
3.3 биполярный электрод: Электродсдвумя проводящимижилами, электрически изолирован
ными другот друга.
3.4 диаметр электрода: Минимальный диаметр твердой цилиндрической трубы, в которую
может быть вставленэлектрод.
3.5 сопротивление электрода./?с: Электрическоесопротивлениемеждуконтактнойплощадкой
электрода исоответствующей емужилой, присоединяемой к ЭКС. выраженное в Ом.
3.6 электрический импеданс электрода, 2р: Отношениеамплитуды импульсанапряжения ЭКС
исоответствующей амплитуды проходящегочерез электродтока, выраженное в Ом.
П р и м е ч а н и е — Импеданс электрода состоит из сопротивления электрода и сопротивления соедине
ния электрод/ткань.
4 Технические требования
4.1 Электродыдолжны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0 и ГОСТ Р ИС014630.
4.2 Соединения электродов с ЭКС должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 5841-3 для соединения
типа IS-1 или ГОСТР ИСО 11318— для соединения типа DF-1.
4.3 Сопротивлениеэлектрода, определенноеметодом 5.2. должносоответствоватьтребованиям
изготовителя.
4.4 Электрический импеданс электрода, установленный методом 5.3, должен соответствовать
требованиям изготовителя.
4.5 Токутечки, определенный методом 5.4, должен быть не более 2 мА.
4.6 Электродыдолжны выдерживать испытание на механическую прочность по методу 5.5.
4.7 Электродыдолжны выдерживать испытание надолговечность пометоду 5.6.
4.8 Электроды рекомендуется поставлять в стерильном виде.
4.9 Электроды должны быть устойчивыми к воздействию биологической среды организма, био-
совместимыми инетоксичными в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 10993-1.
5 Методы испытаний
5.1 Общее
Электрическиехарактеристики электродовдолжны проверяться всреде солевого раствора NaCl с
концентрацией 0.9 r/л
±
10 % и температурой (37 i 2) °С. Входное сопротивление приборов, используе
мыхдля испытаний, должно быть не менее 1МОм.
5.2 Измерение сопротивления электрода
Сопротивление электрода измеряют при помощи омметра. Результат измерения должен быть
выражен в Ом. Общая погрешность измерения не более 5%.
5.3 Измерение импеданса электрода
5.3.1 Расположение униполярного электрода
Электродпомещаютв мензуркус солевым раствором так. чтобы контактная площадканаходилась
приблизительно вее центре, и окружаютдвумя металлическими пластинами изтитана, как показано на
рисунке 1.Диаметр(d)нижней пластиныдолженбытьне менее50 мм. верхней — составлять0.8диамет
ра нижней; расстояние между пластинами — 1.2 d. Отверстия, вырезанные в верхней пластине, недол
жны уменьшать площадьее поверхности болеечем на 10%.
П р и м е ч а н и е — Внутрь мензурки по ее окружности на расстоянии не менее 15 мм от электрода могут
быть добавлены токонепроводящие распорные детали, если при этом полная площадь сечения между пластинами
уменьшится не более чем на 10
% .
Для контроля за расположением контактной площадки электрода внутри или
снаружи может быть помещена непроводящая жесткая подкладка.
Для проведения испытаний используют генератор тестовых сигналов с выходным импедансом
50 Ом. подключенныйчерез емкость (Ся) 3 3 i 5 % мкФ к электроду, титановым пластинам и осциллогра
фу. какпоказано нарисунке 1. Сопротивление (R)должно быть 10 Ом
±
. 2 %.
2