ГОСТ Р 53919—2010
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Учреждением РАМН Научным центром сердечно-сосудистой хирургии
им. А.Н. Бакулева РАМН (НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от 12 ноября 2010 г. N° 386-ст
4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного
стандарта ИСО 14708-2:2005 «Имплантаты для хирургии — Активные имплантируемые медицинские
изделия — Часть 2: Электрокардиостимуляторы» (ISO 14708-2:2005 «Implants for surgery — Active
implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers»)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях
к
настоящему стандарту публи
к
уется в ежегодно издаваемом
информационному
к
азателе «Национальныестандарты», а те
к
ст измененийи поправо
к
— в ежеме
сячно издаваемых информационных у
к
азателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубли
к
овано в
ежемесячно издаваемоминформационному
к
азателе «Национальныестандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомлениеите
к
сты размещаются та
к
же в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техничес
к
омурегулированию и
метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии