ГОСТ Р ИСО/ТО 22790— 2009
4.2 Информация, необходимая для поддержки назначений лекарств
4.2.1 Зарегистрированные лекарственные препараты
Данный термин относится к списку всех лекарственных препаратов, доступных в некотором геогра
фическом регионе. Обычно в таком списке указываются, как минимум, наименование препарата, его уни
кальный идентификатор, форма и интенсивность дозировки. Могут указываться также размеры упаковок и
цены.
4.2.2 Основная фармакологическая информация
Подданным термином понимается информация о каждом препарате, которая, помимо изложенного в
4.2.1. определяет также показания, противопоказания и рекомендации подозировке, но может определять и
что-либо еще. На территории Европейского союза общие правила определяютосновные параметры пре
паратов. доступных во всех странах-членах ЕС.
Существуютдва источника такой информации.
1) Изготовители или ассоциации изготовителей предоставляют информацию, за которую они несут
ответственность. Часто информация передается через третью сторону, являющуюся поставщиком услуг
(создателем базы данных) конечным пользователям. Дополнительно может предоставляться информа
ция. указанная в 4.2.3.
2) Информация о препаратах, официально одобренных регулятивными органами в каждой стране.
Информация может предоставляться непосредственно уполномоченным органом или через третью сторо
ну (поставщика услуг). Дополнительно может предоставляться информация, указанная в4.2.3.
4.2.3 Расширенная фармакологическая информация
Сюда относятся научныедоказательства сведений, изложенных в основной фармакологической ин
формации. или дополнительные сведения, например о рекомендуемой дозировке в зависимости от пока
заний или о побочных эффектах. Источники такой информации можно найти на открытых Интернет-ресур
сах. либо дополнительная информация может быть собрана вместе в некотором едином национальном
источнике, по крайней мере, для отдельных групп лекарственных препаратов.
4.2.4 Рекомендации местного фармацевтического комитета и других органов по компенсаци
онным правилам
В сфере здравоохранения местный или региональный комитет может выпускать рекомендации, явля
ющиеся подмножествами общих норм, существующих в стране. В них может быть просто указано, реко
мендован препарат или нет (иногда на основании ценового фактора), либо приведены более подробные
рекомендации в зависимости от показаний или накопленного опыта, например, рекомендуется основной
препарат при гипертонии и другой препарат, если применение первого не принесло желаемых результатов.
Информация по компенсационным правилам может включать в себя перечень разрешенных препаратов,
перечень запрещенных препаратов, информацию о базовых или фиксированных ценах.
4.2.5 Медицинские руководства по разным проблемам
Медицинские руководства могут существоватьдля разных целей, многие из них не предназначены
для компьютерной обработки. Для настоящего стандарта интерес представляют медицинские руковод
ства. дающие рекомендации по применению лекарств, но поисковая структура которых основана на про
блеме или диагнозе. В идеале для ряда требований, описанных в 4.2.6 — 4.2.8. такая структура должна
обеспечивать прямую связь от описания применения лекарства в руководстве, которое часто может иметь
форму наименования характерного активного ингредиента, к списку лекарственных препаратов всистеме
поддержки назначений лекарств без необходимости повторного ввода информации. На данный момент
очень мало руководствдоступны в форме, соответствующей какому-либо стандарту.
4.2.6 История медикаментозного лечения пациента
История медикаментозноголечения пациента включает в себя регистрацию текущего медикаментоз
ного лечения, а также ранее назначенные лекарственные препараты. Для главной медицинской цели име
ют значение только препарат и дозировка, нодля других целей также важно наличие информации о коли
честве препарата, назначенного в разные моменты времени, и. возможно, об отпущенных упаковках.
4.2.7 Другие стороны учета здоровья пациента
Для принятия адекватных решений по медикаментозному лечению врачу, назначающему лечение,
часто необходим доступ к большим фрагментам учета здоровья, хотя некоторые его элементы востребу-
ются более часто:
- проблема или диагноз.
П р и м е ч а н и е — Это не обязательно совпадает с показанием, например рак и боль:
10