Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 388-2009 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные от механических воздействий. Технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves against mechanical risks. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам, защищающим от механических воздействий, в том числе от истирания, проколов, порезов, разрывов, а также методы испытаний, маркировку и информацию, предоставляемую изготовителем. Методы испытаний, описанные в настоящем стандарте, также применимы к нарукавникам, которые представляют собой иной средство защиты, чем перчатки или одежда) ГОСТ Р 53560-2009 Системы тревожной сигнализации. Источники электропитания. Классификация. Общие технические требования. Методы испытаний Intruderalarm systems. Power supply units. Classification. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые вторичные источники электропитания (ИЭПВ), предназначенные для электропитания технических средств противокриминальной защиты в составе систем охранной сигнализации, и устанавливает общие технические требования к ИЭПВ и методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения Health informatics. Classification of safety risks from health software (Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000—2009
3.2 процедура (procedure): Установленный способ осуществлениядеятельности или процесса.
(ИСО 9000:2000.3.4.5]’.
3.3 продукция (product): Результатпроцесса2.
(ISO 9000:2000. 3.4.2].
П р и м е ч а н и я
1 Стандарт ИСО 9000:2000 рассматривает четыреобщие категории продукции, услуги (например, транспор
тировка);программныесредства (например, компьютерная программа,словарь);технические средства(например,
двигатель, механическая деталь); перерабатываемые материапы (например, смазка). Множествопродукции вклю
чает в себя элементы, принадлежащие кразным общим категориям. Ее название вэтом случае зависит от преобла
дающего элемента.
2 Заявлениео соответствии, окотором идет речьв примечании5.2. может рассматриваться как результат
подтверждения соответствия (5.2).
4 Термины пооценке соответствия, относящиеся квыбору иопределению
(см.рисунокА. 1)
4.1 отбор образцов (sampling): Извлечение образцов, представляющих объект оценки соответ
ствия. согласно процедуре (3.2).
4.2 испытание (testing): Определение одной или более характеристик объекта оценки соответ
ствия согласно процедуре (3.2).
П р и м е ч а н и е Термин «испытание» обычно относится к материалам, продукции или процессам.
4.3 контроль (inspection): Проверка проекта, продукции или процесса и определение их соотве
тствия заданным требованиям или. на основе профессионального суждения, общим требованиям.
П р и м е ч а н и е Контроль процесса может предусматриватьпроверкуперсонала, оборудования, техно
логии и методологии.
4.4 аудит(audit): Систематический, независимый идокументированный процессполучениязапи
сей. фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с
целью установления степени выполнения заданных требований (3.1).
П р и м е ч а н и е В то время как термин «аудит* относится к системам менеджмента, термин «оценка»
применяется к органам по оценке соответствия, а также испопьзуется в более общем смысле.
4.5 паритетная оценка (peer assessment): Оценка органа на соответствие заданным требовани
ям (3.1). осуществляемая представителями других органов, входящих в группу соглашения (7.10). или
кандидатами на вхождение в этугруппу.
5 Термины пооценке соответствия, относящиеся китоговой проверке
иподтверждениюсоответствия (см. рисунокА.1)
5.1 итоговая проверка (review): Верификация пригодности, адекватности и эффективности
выбора и определения, а также их результативности с учетом выполнения заданных требований (3.1)
объектом оценки соответствия.
5.2 подтверждение соответствия (attestation): Выдача заявления, основанного на принятом по
сле итоговой проверки (5.1) решении о том. что выполнение заданных требований (3.1)доказано3.
П р и м е ч а н и я
1 Окончательное заявление,о котором в настоящем стандарте идет речь како «заявлении о соответствии»,
подтверждает, что заданные требования выполнены. Таков подтверждение само по себе не дает договорных или
каких-либо других правовых гарантий.
2 Деятельность по подтверждению соответствия первой итретьей сторонами различается в соответствии с
терминами, приведенными в 5.45.6. Для деятельности по подтверждению соответствия второй стороной специ
ального термина не существует.
Здесь и далее приводятся ссылки на ИСО/МЭК 9000;2000 «Системы менеджмента качества. Основные по
ложения и словарь».
2 Термин «продукция» может быть использован в зависимости от сферы применения не только какобобщаю
щий термин, включающий в себя различные результаты процесса, например услуги, но и как один вид результа
та собственно продукция, как это используется в ИСО/МЭК 2:2004 и в законодательстве Российской Федерации.
3На международном уровне обычно применяется английский аналог термина «подтверждение
соответствия» attestation (аттестация).
3