Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 388-2009 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные от механических воздействий. Технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves against mechanical risks. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам, защищающим от механических воздействий, в том числе от истирания, проколов, порезов, разрывов, а также методы испытаний, маркировку и информацию, предоставляемую изготовителем. Методы испытаний, описанные в настоящем стандарте, также применимы к нарукавникам, которые представляют собой иной средство защиты, чем перчатки или одежда) ГОСТ Р 53560-2009 Системы тревожной сигнализации. Источники электропитания. Классификация. Общие технические требования. Методы испытаний Intruderalarm systems. Power supply units. Classification. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые вторичные источники электропитания (ИЭПВ), предназначенные для электропитания технических средств противокриминальной защиты в составе систем охранной сигнализации, и устанавливает общие технические требования к ИЭПВ и методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения Health informatics. Classification of safety risks from health software (Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000—2009
Приложение А
(справочное)
Принципы оценки соответствия
А.1 Функциональный подход
А.1.1 Оценка соответствия этопоследовательность трех функций, которые удовлетворяют необходимос
ти или потребности доказать, что заданные требования выполняются:
- выбор:
- определение:
- итоговая проверка и подтверждение соответствия.
Такие доказательства могут придатьдополнительную содержательность и весомость заявлениям о том. что
заданные требованиявыполняются. повышая доверие пользователей«этим заявлениям. В качестве заданныхтре-
боваиий часто используются стандарты, так как они являются документами, отражающими широкий консенсус по
вопросам, которые хотят решить в данной ситуации. В результате оценка соответствия часто рассматривается как
деятельность, связанная со стандартами.
А 1.2 Оценка соответствия может быть применена кпродукции (включая услуги), процессам, системам ипер
соналу. а также корганам, предоставляющим услуги по оценке соответствия. Для удобства в настоящем стандарте
выражение «объект оценкисоответствия» примененодляобщейссылки на какой-либоодин или на всвэти объекты.
А 1.3 Каждая из категорий пользователей услуг пооценке соответствия имеет свои конкретные потребности.
В результате имеет место многообразие видов деятельности по оценке соответствия. Однако в основе всех видов
деятельности по оценке соответствия лежит общий подход, как показано на рисунке А.1.
А.1.4 Контур А на рисунке А.1 обозначает функции оценки соответствия. Конкретные виды деятельности в
каждой функции могут меняться в зависимости от вида оценки соответствия, основываясь на потребности пользо
вателя. характере заданных требований и объекте оценки соответствия.
А.1.5 Контур В на рисунке А.1 обозначает выход из функции и вход в следующую функцию. Характер выхода
меняется в зависимости от предпринимаемых конкретных видовдеятельности.
А.1.6 Сплошные стрелки на рисунке А.1 связывают функции оценки соответствия и их выходы/еходы. Пунк
тирные стрелки указывают на возможную необходимость или возможное требование проведения оценки соответ
ствия.
А.1.7 Деятельность по оценке соответствия можно охарактеризовать как деятельность первой, второй или
третьей стороны. В целом для каждой из этих категорий:
- деятельность пооценкесоответствия находится под контролем или руководством лица или органа, указан
ных в определении понятия.
- принципиальное решение, которое лежит в основе подтверждения соответствия, выносится лицом или
органом, указанными в определении понятия.
А.2 Выбор
А.2.1 Функция выбора предусматривает планирование и подготовку действий для сбора или представления
всей информации, являющейся входнымиданнымидляследующейфункции определения.Действия, необходи
мые для выполнения функции выбора, существенно различаются по количеству и сложности: в некоторых случаях
могут потребоваться очень незначительные действия.
А 2.2 Для выбора объекта оценки соответствия необходимо принимать во внимание его особенности. Часто
таким объектом может быть партия идентичных изделий, текущее производство, непрерывный процесс или систе
ма. объект может представлять собой совокупность, имеющую различные местоположения. В подобных случаях
может возникнуть необходимость вотборе проб илиобразцов, используемыхв действиях врамкахфункции опреде
ления. Так. примером масштабной и значительной деятельности по отбору проб следует считать план отбора проб
речной воды, связанный с доказательством того, что требования по допустимому загрязнению были выполнены.
Однако иногда объектом может быть целая совокупность, например когда одно отдельно взятое изделие является
объектом оценки соответствия. Даже в таких случаях функция выбора может быть необходима для отбора части
целого объекта, которая является его представительным элементом (например, выбор критическихдеталей моста
для определения усталости материала).
А 2.3 Может также потребоваться принятие в расчет заданных требований. Во многих случаях имеется стан
дарт или другие ранее действовавшие требования. Однако в случае применения ранеедействовавших требований
к конкретномуобъекту оценки соответствия следует проявлять осторожность, например при применении стандар
та. разработанногодля металлическихтруб, ктрубам из пластмассы. В некоторых случаях можетдействовать толь-
6