Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 388-2009 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные от механических воздействий. Технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves against mechanical risks. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам, защищающим от механических воздействий, в том числе от истирания, проколов, порезов, разрывов, а также методы испытаний, маркировку и информацию, предоставляемую изготовителем. Методы испытаний, описанные в настоящем стандарте, также применимы к нарукавникам, которые представляют собой иной средство защиты, чем перчатки или одежда) ГОСТ Р 53560-2009 Системы тревожной сигнализации. Источники электропитания. Классификация. Общие технические требования. Методы испытаний Intruderalarm systems. Power supply units. Classification. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые вторичные источники электропитания (ИЭПВ), предназначенные для электропитания технических средств противокриминальной защиты в составе систем охранной сигнализации, и устанавливает общие технические требования к ИЭПВ и методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения Health informatics. Classification of safety risks from health software (Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов)
Страница 14
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000—2009
А.З Определение
А.3.1 Действия по определению предпринимаются с целью получения полной информации о выполнении
заданных требований объектом оценки соответствия или его образцом.Некоторые виды действий по определению
приведены в разделе 4.
А.3.2 Термины испытание (4.2). контроль (4.3). аудит (4.4) и паритетная оценка (4.5). устанавливаемые
только как виды действий по определению, могут быть применены вместе стерминами «система* или «схема* при
описании систем или схем оценки соответствия, которые включают в себя вид указанного действия по определе
нию. Таким образом, «система паритетной оценки» это системе оценки соответствия, которая предусматривает
паритетную оценку в качестведействия по определению.
А.3.3 Различные действия, выполняемые в рамках функции определения, не имеют специального названия
или обозначения. Примером является изучение или анализ проектной документации или другой описательной ин
формации. касающейся заданныхтребований. Некоторые виды оценкисоответствия (например, испытание,серти
фикация. аккредитация) могут быть обозначены терминами, установленными для действий в рамках функции
определения, которые являются единственными для данного вида. Ни а настоящем стандарте, ни в практике не
существует общего термина, охватывающего все действия функции определения.
А.3.4 Следуетчетко различатьдействия врамкахфункции определения, охарактеризованные какиспытание
или контроль.
А.3.5 На рисунке А 1все выходные данные функции определения представлены как «информация о выпол
нениизаданныхтребований*. Эти выходныеданныепредставляют собой сочетание всей информации,полученной в
результате деятельности поопределению, и входныхданных вфункцию определения. Выходные данные обычно
формируютсятак.чтобы облегчить выполнениедействий в рамках функции итоговой проверки и подтверждениясо
ответствия.
А.4 Итоговая проверка и подтверждение соответствия
А.4.1 Итоговая проверка (5.1) является завершающей стадией перед принятием важного решения о том,
было ли в достаточном объеме доказано выполнение объектом оценки соответствия заданных требований. Если
да, торезультатом подтверждения соответствия (5.2)является «заявление». котороесвоевременной
анаиболее приемлемой форме доводится до всех потенциальных пользователей. «Заявлениеосоответствии»
этообще-употребительное выражение, которое подразумевает все способы сообщения о том. что выполнение
заданных требований продемонстрировано.
А.4.2 Если выполнение заданных требований не было доказано, то аотчете может содержаться заключение
о несоответствии.
А.4.3 Термины декларация (5.4). сертификация (5.5) и аккредитация (5.6), определяемые только как виды
подтверждениясоответствия,могут быть применены вместе стерминами «система» или «схема» приописаниисис
тем или схем оценки соответствия, которые включают в себя вид деятельности по подтверждению соответствия,
определенной как завершающий этап. Таким образом, «система сертификации» это система оценки соответ
ствия. которая предусматривает выбор,определение, итоговую проверку и. наконец, сертификацию в качестведея
тельности по подтверждению соответствия.
А.4.4 На рисункеА.1все выходныеданные функции итоговой проверки и подтверждения соответствия пред
ставлены как «выполнение заданных требований доказано».
А.5 Необходимость инспекционного контроля
А.5.1 Оценка соответствия может быть закончена, когда проведено подтверждение соответствия. Однако в
некоторых случаях для поддержания достоверности заявления, сделанного в результате подтверждения соответ
ствия. может потребоваться систематическое повторение функций, приведенных на рисунке А.1. Потребности
пользователей стимулируют такиедействия. Например объект оценки соответствия может со временем изменить
ся. что может отрицательно повлиять на продолжение выполнения заданных требований. Или пользователи могут
потребовать дальнейших доказательств того, что заданные требования выполнены, например при непрерывном
производстве продукции.
А.5.2 Действия по инспекционному контролю планируются в целях удовлетворения потребности подтвер
дить обоснованностьдействующегозаявления,являющегося результатом подтверждения соответствияпя этого
обычно не требуется полного повторения первичной оценкипри каждом повторном инспекционном контроле. Таким
образом, действия в рамках каждой функции, представленной на рисунке А.1. во время инспекционного контроля
могут быть сокращены или могут отличаться от действий при первичной оценке.
А.5.3 Действия в рамках функциивыбора проводятся какпри первичной оценке, таки приинспекционном кон
троле. Однако при инспекционном контролемогутбыть выбраны совсем другиедействия. Например испытанияпро
дукции могут быть выбраны при первичной оценке. 8 процессе же инспекционного контроля может быть проведена
проверка сцельюопределить.чтообразец продукции являетсятаким же, как ипервоначально испытанный образец.
Действительно, действия в рамках функции выбора могут время от времени меняться исходя из информации о
8