Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 388-2009 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки защитные от механических воздействий. Технические требования. Методы испытаний Occupational safety standards system. Personal protective means of hands. Protective gloves against mechanical risks. Technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования к перчаткам, защищающим от механических воздействий, в том числе от истирания, проколов, порезов, разрывов, а также методы испытаний, маркировку и информацию, предоставляемую изготовителем. Методы испытаний, описанные в настоящем стандарте, также применимы к нарукавникам, которые представляют собой иной средство защиты, чем перчатки или одежда) ГОСТ Р 53560-2009 Системы тревожной сигнализации. Источники электропитания. Классификация. Общие технические требования. Методы испытаний Intruderalarm systems. Power supply units. Classification. General technical requirements. Test methods (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые вторичные источники электропитания (ИЭПВ), предназначенные для электропитания технических средств противокриминальной защиты в составе систем охранной сигнализации, и устанавливает общие технические требования к ИЭПВ и методы их испытаний) ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения Health informatics. Classification of safety risks from health software (Настоящий стандарт относится к сфере обеспечения безопасности пациентов и содержит руководство по анализу и классификации угроз и рисков для пациентов при применении программных продуктов для сферы здравоохранения, обеспечивающее отнесение любого программного продукта к одному из пяти классов риска. Требования настоящего стандарта распространяются на угрозы и риски, которые могут причинить вред пациенту. Другие виды рисков, например финансовые или организационные риски, не относятся к области применения настоящего стандарта, если только они не несут потенциальной угрозы для пациента. Требования настоящего стандарта распространяются на любой программный продукт для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствует ли он на рынке программного обеспечения и продается ли он или распространяется бесплатно. Приведены примеры применения классификационной схемы. Требования настоящего стандарта не распространяются на любое программное обеспечение, необходимое для правильного применения или функционирования медицинских приборов)
Страница 5
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000—2009
В настоящий международный стандарт не включено определение понятия «соответствие»
(«conformity»), посколькуэтоне является необходимым. Понятие «соответствие» не фигурирует вопре
делении термина «оценка соответствия». Понятие «оценка соответствия» связано с выражением
«выполнение заданных требований», а не с более широким понятием «соответствие». Определение
термина «заданное требование» (3.1) включено. В английском языке термин «соответствие»
(«compliance») используется для выражения действия «выполнять то, что требуется» (например,
организация «соответствует» («complies») потому, что обеспечивает «соответствие» («conformity»)
чего-либо или выполняет обязательное требование].
Определение термина «продукция» (3.3), которое взято из ИСО 9000, включает в себя услуги в
качестве категории продукции, поэтому неправильно использовать выражение «продукция и услуги».
Вместо общего выражения «продукция, процесс или услуга», применяемого в Руководстве
ИСО/МЭК2 дляопределения «объекта («subject»)стандартизации», примечание 2к2.1 вводитвыраже
ние «объект («object») оценки соответствия», обозначающее продукцию, процесс, систему, лицо или
орган, к которым применима оценка соответствия. («Субъектом» («subject») более логично считать
орган, проводящий оценку.]
Вместотермина «assurance ofconformity» применяетсятермин «attestation» (5.2)для определения
деятельности, результатом которой является «заявление о соответствии» («statement ofconformity»)1.
Термин «аккредитация» теперь используется толькодля подтверждения соответствия органов по
оценке соответствия. В противоположность этому, определение данного термина в Руководстве
ИСО/МЭК2 в равной мере можетбыть применено ксертификации персонала, какэто установленостан
дартом ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим серти
фикацию персонала». Результатом этого изменения явились раздельные определения терминов
«орган пооценке соответствия» (2.5) и «орган по аккредитации» (2.6). Определения более узкихтерми нов,
относящихся каккредитации, приведены в стандарте ИСО/МЭК 17011.
Во избежание неоднозначности, термин «орган» применяется в настоящем международном стан
дарте тольковтехслучаях, когдаречьидет оборганахпооценкесоответствияили органахпоаккредита
ции. И наоборот, термин «организация» применяется в своем общем значении, как он определяется в
стандарте ИСО 9000. Более специфическое определение термина «организации» в Руководстве
ИСО/МЭК 2 как «органа», в основе которого лежит членство, неприменимо в области оценки соответ
ствия.
1Оба английских термина «assurance of conformity» и «attestation* по своему смыслу отвечают принятому в
практике Российской Федерации эквивалентному термину «подтверждение соответствия».
V