ГОСТ Р 53498—2009
Т а б л и ц а 1 — Технические требования к перевязочным средствам пластырного типа
Наименование параметра
Норма
Средства
Перевязочные средства ллас-
тырного типа(липкий слой)
Сопротивление отслаиванию липкого слоя. Н/м.
не менее
не более
25
200
Сорбционная емкость функциональной подушечки.
число капель/см3. не менее
1
Перевязочные средства ллас-
тырного типа с сорбционной поду
шечкой. в том числе с атравматич-
ной, антимикробной, бактерицид
ной. гемостатической
Время смачивания функциональной подушечки, с.
не более
- «стрипы»
- повязки
5
10
Паролроницаемость фиксирующего слоя. мг/см3/ч.
не менее
1.5
Перевязочные средства ллас-
тырного типа с сорбционной поду-
шечкой. в том числе с атравматич-
ной. антимикробной, бактерицид
ной. гемостатической
Перевязочные средства ллас-
тырного типа паропроницаемые
Водоупорность фиксирующего слоя, мм вод.ст.. не
менее
300
Перевязочные средства ллас-
тырного типа «водостойкие» (с во
достойким липким слоем)
Перевязочные средства ллас-
тырного типа антимикробные
Антимикробная активность (зона задержки роста
микрофлоры по St.epid.), мм:
- бактерицидная активность
- бактериостатическая активность
Не менее 1
Отсутствует
рост микрофлоры
под образцом
Степень адгезии к модели раневой поверхности. % к 30
марле медицинской, не более
Перевязочные средства ллас-
тырного типа атравматичные
Содержание лекарственных препаратов в функцио-
нальной подушечке или клеевой композиции
Определяется
предельно долус-
тимымиконцен-
трациями иммоби-
лизованноголе-
карстеенного
средства или био
логически активно
го соединения
Перевязочные средства биоло-
гически активные, содержащие в
составе клеевого слоя или функци-
ональной подушечки биологически
активные соединения или лекар-
ственные препараты
Стерильность
Стерильно
Для стерильных перевязочных
средств пластырного типа в герме
тичной упаковке
Герметичность
Герметично
Для стерильных перевязочных
средств пластырного типа в герме
тичной упаковке
Линейные размеры, ммОтклонение от
размеров, указан
ных на этикетке, не
более 10 %
6 Методы испытаний
6.1 Общие положения
6.1.1 Отбор образцов — поГОСТ 16218.0.
Для испытаний от партии отбирают:
- не менее 30 средств в мелкой расфасовке в вцде «стрипов» или
■ не менее 15 стерильных повязок размером не менее 5.0 х 5.0 см. или
5