ГОСТ Р 53498—2009
Образцы выдерживают на горизонтальной плоскости (столе) до полного смачивания функцио
нальной подушечки.
Через 5 мин образцы переносят в термостат с водяной рубашкой и выдерживаютпри температуре
37 °С в течение 24 ч.
П р и м е ч а н и я
1 Допускается острипы» испытывать без вырезания пробной полоски из функциональной подушечки, пред
варительно измерив ее длину и ширину.
2 При испытании кстрипов» время экспозиции не меняют.
Силу отслаивания Рь, кгс, каждой пробной полоски под углом 90г к горизонтальной поверхности
измеряют по шкале нагрузок разрывной машины.
Аналогично измеряют силу отслаивания Рь. кгс. пробной полоски медицинской марли.
6.3.6.9 Обработка результатов
Степень адгезии к модели раневой поверхности (степени атравматичности). А, %. рассчитывают
по формуле
A =1^100%,
Ръ
где Ри— удельная сила отслаивания /-го образца пробной полоски из функциональной подушечки:
Р21— удельная сила отслаивания ьго образца пробной полоски медицинской марли.
Результатом считают среднеарифметическое значение результатов пяти измерений. Полученное
значение округляют до целого числа. При неудовлетворительных результатах испытания повторяют.
6.3.7 Определение содержания лекарственных средств в функциональной подушечке
Показатель определяют по предельно допустимым концентрациям иммобилизированных лекар
ственных средств или биологически активных соединений, установленными нормативными документа
ми на конкретное лекарственное средство или биологически активное соединение.
6.3.8 Определение содержания лекарственных средств в липком слое (адгезиве)
Показатель определяют по предельно допустимым концентрациям иммобилизированных лекар
ственных средств или биологически активных соединений, установленными нормативнымидокумента
ми на конкретное лекарственное средство или биологически активное соединение.
6.3.9 Определение паропроницаемости
Определение паропроницаемости по ГОСТ 938.17.
6.3.10 Определение водопроницаемости фиксирующего слоя
Определение водопроницаемости — по ГОСТ 3816.
6.3.11 Определение герметичности упаковки
6.3.11.1 Сущность метода
Герметичность упаковки проверяют методом погружения упакованного перевязочного средства в
раствор эозина в соотношении (2:1000) в течение 24 ч.
6.3.11.2 Помехи и ограничения метода — no 6.3.2.2.
6.3.11.3 Точность метода — по 6.3.2.3.
6.3.11.4 Расход материала — no 6.3.2.4.
6.3.11.5 Меры предосторожности — по 6.3.1.5.
6.3.11.6 Испытательное оборудование
Горизонтальная плоскость (стол).
Химический стакан по ГОСТ 1770.
Секундомер по ГОСТ 8.423.
Дистиллированная вода по ГОСТ
6709. Ножницы по ГОСТ 21239.
Пинцет по ГОСТ 21241.
6.3.11.7 Подготовка образцов — по 6.3.1.7.
6.3.11.8 Проведение испытания
Перевязочные средства без дополнительной подготовки в индивидуальной упаковке помещают в
раствор эозина в соотношении 2:1000 в течение 24 ч.
11