ГОСТ Р 53498—2009
Подготовку образцов, модели раневой поверхности и проведение испытаний проводят в резино
вых перчаткахи маскедля лица, для стенания биологической жидкости используют металлический под
дон.
6.3.6.6 Испытательное оборудование
Электрический термостат с диапазоном температур от 28 °С до 55 °С и точностью i 0,5 “’С.
Разрывная машина с реверсом с диапазоном нагрузок от 0 до 0,5 кгс, шкалой удлинения от 0 до
200 мм и погрешностью измерений ± 1 % по ГОСТ 28840.
Цитратная донорская кровь.
Химический стакан объемом 50 см3по ГОСТ 1770.
Секундомер по ГОСТ 8.423.
Линейка металлическая по ГОСТ 427.
Ножницы по ГОСТ 21239.
Металлический поддон.
Брусок или жесткая пластмассовая подложка размером 5 х 20 см и толщиной 2 см.
Кальций хлор 10 %-ный объемом 10 см3.
Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427 в количестве 5 шт.
Перчатки по ГОСТ 3 или по ГОСТ Р 52238.
Стеклянный ртутный термометр по ГОСТ 13646.
Пробирка мерная объемом 10 см3.
Пинцет по ГОСТ 21241.
Стеклянная палочка диаметром 5 мм. длиной 150 мм.
6.3.6.7 Подготовка образцов — по 6.3.1.7.
Из каждого из пяти отобранных образцов функциональной подушечки средства вырезают про
бные полоски размером (80 ± 1) х (10 i 1) мм.
На каждой пробной полоске отмечают карандашом на расстоянии (50 ± 1) мм отодного края длину
отслаиваемого участка функциональной подушечки.
П р и м е ч а н и я
1 Средства без функциональной подушечки не испытывают.
2 Функциональную подушечку от липкого слоя (адгезива) не отделяют.
3 Допускается испытывать «стрипы*. не вырезая пробной полоски, предварительно измеривдлину и ширину
функциональной подушечки и обрезав липкие края до длины и ширины исследуемой подушечки, при этом размер
пробной полоски должен быть не менее (20 г 1) *(10 ± 1) мм.
10 слоев медицинской марли размером 6 х 20 см прикрепляют к наружной поверхности бруска или
жесткой пластмассовой подложки шириной 5 см. длиной 20 см и толщиной не менее 2 см с помощью
липкойленты типа «скотч» шириной не менее 2 см и формируют основу модели раневой поверхности.
В мерную пробирку объемом 10 см3 добавляют 1см310 %-ного кальций хлора и 9 см3цитратной
крови, перемешивают стеклянной палочкой.
Полученный раствор при температуре 20 °С наносят в течение 15 мин на основу модели раневой
поверхности из расчета 1 см3на 10 см2 до тех пор. пока не пропитаются все слои медицинской марли.
Через 10минут сформированную модельраневой поверхности переносятв термостат и сушат при
температуре (37 ± 2) °С в течение 24 ч.
Дополнительно из медицинской марли вырезают четыре пробных полоски вдоль основы разме
ром (80 i 1)х (10 « 1) мм.
П р и м е ч а н и е — Допускается для приготовления пробных полосок медицинской марли использовать
марлевые медицинские бинты.
6.3.6.8 Проведение испытания
В мерную пробирку объемом 10 см3добавляют 1см310 %-ного кальций хлора и 9 см3цитратной
крови, перемешивают стеклянной палочкой.
Полученную смесь при температуре 20 °С наносят в течение 2 мин на основу модели раневой по
верхности с помощью стеклянной палочки, равномерно распределяя по поверхности.
Каждую пробную полоску из функциональной подушечки помещают на горизонтальную повер
хность (стол) подушечкой вверх, образцы нумеруют и помещаютотслаиваемый участок каждой пробной
полоски на модель раневой поверхности подушечкой вниз, чередуя образец и медицинскую марлю.
ю