ГОСТ Р ИСО 21549-4—2009
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и
надому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к сущес
твенномуростуразвитияивнедренияпортативныхинформационныхсистем исредствхранения инфор
мации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и
переносных файлов с медицинскими записямидо носимых пациентом систем мониторинга его состоя
ния.
Основные функции таких средств заключаются в том. чтобы обеспечить хранение и обмен персо
нальной информацией о пациенте с другими системами; таким образом, втечение своего срока службы
такие средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных сис
тем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранениявсебольше полагаются на подобныеавтоматизированные систе
мы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно
автоматизировать выдачу рецептов и считывать ихтам. где этонеобходимо.
Появлениебазданныхсудаленнымдоступом иихсистем поддержкипривелокразвитиюи исполь
зованию средств идентификации «субъектов здравоохранения», способных также обеспечивать функ
ции безопасности ипередачиэлектронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицин
скогообслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
Персональныеданные, носителем которыхявляется машиночитаемая пластиковая карта пациен
та. могут быть разделены на три большие категории:
1) идентификационныеданные (самогоустройстваичеловека, чьи данныесодержатсянакарте);
2) административныеданные;
3) клиническиеданные.
Следуетотметить, чтолюбая пластиковаякарта пациентафактическидолжна содержатьданные о
самой карте и идентификационныеданные и. кроме того, может содержать административные и клини
ческиеданные, а также сведения олекарственных назначенияхиссылки надругие источники информа
ции.
Данные о картедолжны включать:
- идентификационныеданные самой карты;
- идентификацию выполняемых функций и функциональных возможностей устройства.
Идентификационныеданные могут включать:
- уникальную идентификацию владельца устройства и всехдругих лиц, к которым относятся дан
ные. хранящиеся вустройстве.
Административные данные могутвключать:
- дополнительные сведенияо лице, информация о котором содержится на карте;
- другие данные (отличные от клинических), необходимыедля оказания медицинской помощи.
Клинические данные могут включать:
- информацию о состоянии здоровья пациента исобытиях медицинской помощи;
- описание иоценку работником здравоохранения характера событий медицинской помощи;
- сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием
медицинской помощи.
Дляописания структуры данныхна пластиковой карте пациента используется «высокоуровневая»
объектная технология моделирования (ОТМ), поскольку, с одной стороны, электронная медицинская
карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны,
необходимооптимизировать использование памяти сокращением избыточностиданных.
В настоящемстандартеспомощьюунифицированногоязыкамоделирования (UML),обычноготек
ста иабстрактной синтаксической нотации (ASN.1) [13)описаны иопределены информационныеобъек
ты расширенных клинических данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых
картах пациентов.
В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в
ИСО 21549-2. даже если на нихдается ссылка иони используются в настоящем стандарте.
IV