ГОСТ Р 8.690-2009; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammographiy (Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии. Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии) ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья Health informatics. Health indicators conceptual framework (Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые:. - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения;. - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и. - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта) ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для потребителей Safety of laser products. Part 1. Equipment clаssification, requirements and user's quide (МЭК 60825 применяется для безопасности лазерной аппаратуры, испускающей лазерное излучение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1мм. Лазерное изделие может состоять из отдельного лазера с источником питания или без него или из одного или нескольких лазеров в сложной оптической, электрической или механической системе. Обычно лазерные изделия используют для демонстрации физических и оптических явлений, обработки материалов, считывания и запоминания данных, передачи и воспроизведения информации и т. д. Такие системы используют в промышленности, бизнесе, развлекательной индустрии, научных исследованиях, образовании, медицине и других продуктах. Настоящий стандарт включает в себя минимальные требования. Соответствие настоящему стандарту может быть недостаточным, чтобы выполнять требования по уровню безопасности аппаратуры. Лазерная аппаратура должна быть согласована по применяемым характеристикам и тестируемым требованиям по безопасности стандартов. Направленность настоящего стандарта заключается в следующем:. - введении системы классификации лазеров и лазерной аппаратуры в зависимости от степени опасности их оптического излучения для того, чтобы оказывать помощь при оценке и оказывать помощь при контрольных измерениях;. - установлении требований для производителей, чтобы снабдить их информацией и принять необходимые меры предосторожности;. - однозначном предупреждении персонала об опасности, связанной с допустимым излучением от лазерной аппаратуры, с помощью знаков и инструкций;. - уменьшении возможности излишней минимизации допустимого излучения и предоставлении лучших методов контроля опасного лазерного излучения с разработкой мер защиты)

Страница 8

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 8.690—2009

6.2 Участив в соответствующих программахпроверки квалификации расширяетвозможностидля

аккредитациилабораторий. Использованиерезультатов программ проверкиквалификацииорганамипо

аккредитации может сократитьдля лаборатории стоимость аккредитации. Ощутимая для лаборатории

высокая стоимость участия в программе проверки квалификации может привести к общему снижению

затрат в отношении мер по обеспечению качества, включая аккредитацию.

6.3 Практические рекомендации экспертам по использованию программ проверки квалификации

при аккредитации приведены в приложении А.

7 Действия по использованию программ проверки квалификации

Для учета требований ГОСТ Р ИСО/МЭК17025, ГОСТ РИСО/МЭК17011 идля создания необходи

мой открытости и уверенности в технической компетентности органов поаккредитации и аккредитован

ныхлабораторий настоятельно рекомендуются следующиедействия.

7.1 Действия органов по аккредитации и экспертов

7.1.1 Сбор ипредоставлениев открытомдоступе общей информациио соответствующихпрограм

мах проверки квалификации (например, из планов проверки квалификации лабораторий посредством

МСИ. проводимых компетентными провайдерами, из EPTIS1*). Ответственность за выбор программы

проверки квалификации иее провайдералежитналаборатории, еслионавыбираетпрограммусамосто

ятельно. а не по рекомендации органа по аккредитации.

П р и м е ч а н и е — В случае если программу проверки квалификации и ее провайдера рекомендует лабо

ратории орган по аккредитации, ответственность за выбор программы и провайдера лежит на органе по аккредита

ции.

7.1.2 Пропагандирование преимущества участия в программах проверки квалификации в качес

тво помощи при оценивании компетентности лабораторий.

7.1.3 Оказаниеподдержкиорганизациипроверок квалификациивезде, гдеэтовозможнои полезно.

7.1.4 Оценка органом поаккредитации соответствияпрограмм проверки квалификации, в которых

участвуетлаборатория икоторые будутприняты во внимание при аккредитации. Еслиорганпоаккреди

тации рекомендует своим аккредитованным лабораториям участие в некоторой конкретной программе

проверки квалификации, он должен убедиться в компетентности организации, предоставляющей эту

программу.

7.1.5 Обеспечение компетентности экспертов в следующем:

а) эксперты должны иметьдемонстрируемую компетентность в интерпретации результатов учас

тиялабораторийвпрограммахпроверки квалификациидля того, чтобы бытьвсостоянии выполнитькри

тическое оценивание количественных или качественных результатовлаборатории:

б) эксперты должны знать нормативныедокументы (НД) по организации, проведению МСИ иоце

ниваниюихрезультатов, напримертакие, какруководство [2], ГОСТР ИСО 5725-1—ГОСТР ИСО5725-6,

[1]. [5]:

в) эксперты должны бытькомпетентны в вопросахиспользования программ проверкиквалифика

ции для целей аккредитации применительно к работе оцениваемой лаборатории, основных принципов

проверки квалификации.

7.1.6 Установление критериев оценки качества результатов участия лабораторий в программах

проверки квалификации в необходимых случаях.

7.1.7 Проверка наличия у лаборатории вруководстве по качеству или в лабораторной инструкции

описания процедуры участия в программах проверки квалификации, включая использование результа

тов участия в программах проверки квалификации для демонстрации компетентности лаборатории, и

процедур, выполняемых при получении неудовлетворительных результатов.

7.1.8 Использование результатов программ проверки квалификации.

Органы по аккредитации могут реализовывать процедуру оценивания лабораторий с использова

нием результатовэтих программ в соответствиисо схемой приложения Б и руководства [5].

" EPTIS — European Proficiency Testing Information System (Европейская информационная система по про

веркам квалификации).