ГОСТ Р 8.690-2009; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammographiy (Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии. Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии) ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья Health informatics. Health indicators conceptual framework (Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые:. - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения;. - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и. - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта) ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для потребителей Safety of laser products. Part 1. Equipment clаssification, requirements and user's quide (МЭК 60825 применяется для безопасности лазерной аппаратуры, испускающей лазерное излучение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1мм. Лазерное изделие может состоять из отдельного лазера с источником питания или без него или из одного или нескольких лазеров в сложной оптической, электрической или механической системе. Обычно лазерные изделия используют для демонстрации физических и оптических явлений, обработки материалов, считывания и запоминания данных, передачи и воспроизведения информации и т. д. Такие системы используют в промышленности, бизнесе, развлекательной индустрии, научных исследованиях, образовании, медицине и других продуктах. Настоящий стандарт включает в себя минимальные требования. Соответствие настоящему стандарту может быть недостаточным, чтобы выполнять требования по уровню безопасности аппаратуры. Лазерная аппаратура должна быть согласована по применяемым характеристикам и тестируемым требованиям по безопасности стандартов. Направленность настоящего стандарта заключается в следующем:. - введении системы классификации лазеров и лазерной аппаратуры в зависимости от степени опасности их оптического излучения для того, чтобы оказывать помощь при оценке и оказывать помощь при контрольных измерениях;. - установлении требований для производителей, чтобы снабдить их информацией и принять необходимые меры предосторожности;. - однозначном предупреждении персонала об опасности, связанной с допустимым излучением от лазерной аппаратуры, с помощью знаков и инструкций;. - уменьшении возможности излишней минимизации допустимого излучения и предоставлении лучших методов контроля опасного лазерного излучения с разработкой мер защиты)

Страница 10

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 8.690—2009

Приложение А

(рекомендуемое)

Рекомендации по использованию комиссией по аккредитации

испытательной лаборатории результатов проверок ое квалификации

А.1 Общие рекомендации

А 1.1 Анализ результатов участия лаборатории в программах проверки квалификации дает основудля улуч

шения качества испытаний там. где это необходимо.

А.1.2 Участие лаборатории а программах проверки квалификации особенно рекомендуется в случаях, если

имеются сомнения в технической компетентности лаборатории даже после того, как принята во внимание система

качества лаборатории. При этом должны быть рассмотрены как внешние, так и внутренние мероприятия по качес

тву, например:

а) проверка наличия условий для проведения испытаний, в том числе обеспечения поверки средств измере

ний. аттестации испытательного оборудования, контроля стабильности градуировочной характеристики и т. п.;

б) проверка соблюдения требований нормативных документов на методы испытаний;

в) реализация системы внутреннего контроля качества результатов испытаний (сприменением ГОСТ РИСО

5725-6. (6|);

г) все программы проверки квалификации, в которых лаборатория уже приняла участие по собственной ини

циативе.

А.1.3 Могут потребоваться дополнительные проверки квалификации1* в случаях, если:

а) имеются сомнения в технической компетентности лаборатории из-за изменений в составе персонала;

б) мероприятия пообеспечению качества недостаточны для подтверждения компетентности лаборатории в

отношении, например, следующего:

1) числа программ проверки квалификации применительно к области аккредитации, в которых лаборатория

принимала участие;

2) программы проверки квалификации, в которых приняла участие лаборатория, проведены для объектов

испытаний с матрицей, отличной от матрицы объектов, входящих в область аккредитации лаборатории;

3) расширения области аккредитации;

4) применения в лаборатории меаттестованных методик испытаний.

5) наличиянеудовлетворительныхрезультатовучастиялаборатории впрограммах проверки квалификации;

6) принятые лабораторией выводы и необходимые корректирующие действия были не выполнены или не

документированы, или были недостаточными;

7) лаборатория нуждается в помощи для обнаружения систематических ошибок или лаборатория не имеет

других способов для доказательства своей технической компетентности.

А.1.4 Результаты, достигнутые при проверках квалификации, прежде чем они смогут быть рассмотрены как

часть процедуры аккредитации,должны быть адекватнодокументированы в лаборатории.

Период накопления записей о результатах проверок квалификации и другой документации должен соответ

ствовать политике органа по аккредитации (см. 7.1.8) или бытьсогласован.

А.2 Определение критерия оценки результатов участия лаборатории в программах проверки квали

фикации

А.2.1 Общие положения

Вобщем случае аттестационная комиссиядолжна использоватькритерий оценкикачества результатов испы

таний. установленный организатором программы проверки квалификации.

П р и м е ч а н и е — Критерий может быть основан на приписанном,нормируемом значении показателя точ

ности2* или показателя точности, который оценен лабораторией3*. Этот критерий может быть сформулирован с

использованием Z-индекса или числа

Еп,

которые определены в руководстве (2) и рекомендациях (1).

" Дополнительные проверки могут быть реализованы в форме проведения МСИ органом по аккредитации, с

привлечением органом по аккредитации для проведения МСИ другой компетентной организации, путем участия ла

боратории в независимых программах проверки квалификации, реализуемых провайдером.

21 Характеристики погрешности или неопределенности по рекомендациям (1J.

3;’ Использование критерия оценки качества результатов испытаний описано, например, в рекомендациях (1J

(раздел 10)под наименованием «Оценка измерительных возможностей лаборатории».