ГОСТ Р 8.690-2009; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammographiy (Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии. Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии) ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья Health informatics. Health indicators conceptual framework (Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые:. - определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения;. - являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и. - являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям. Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья. Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта) ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для потребителей Safety of laser products. Part 1. Equipment clаssification, requirements and user's quide (МЭК 60825 применяется для безопасности лазерной аппаратуры, испускающей лазерное излучение в диапазоне длин волн от 180 нм до 1мм. Лазерное изделие может состоять из отдельного лазера с источником питания или без него или из одного или нескольких лазеров в сложной оптической, электрической или механической системе. Обычно лазерные изделия используют для демонстрации физических и оптических явлений, обработки материалов, считывания и запоминания данных, передачи и воспроизведения информации и т. д. Такие системы используют в промышленности, бизнесе, развлекательной индустрии, научных исследованиях, образовании, медицине и других продуктах. Настоящий стандарт включает в себя минимальные требования. Соответствие настоящему стандарту может быть недостаточным, чтобы выполнять требования по уровню безопасности аппаратуры. Лазерная аппаратура должна быть согласована по применяемым характеристикам и тестируемым требованиям по безопасности стандартов. Направленность настоящего стандарта заключается в следующем:. - введении системы классификации лазеров и лазерной аппаратуры в зависимости от степени опасности их оптического излучения для того, чтобы оказывать помощь при оценке и оказывать помощь при контрольных измерениях;. - установлении требований для производителей, чтобы снабдить их информацией и принять необходимые меры предосторожности;. - однозначном предупреждении персонала об опасности, связанной с допустимым излучением от лазерной аппаратуры, с помощью знаков и инструкций;. - уменьшении возможности излишней минимизации допустимого излучения и предоставлении лучших методов контроля опасного лазерного излучения с разработкой мер защиты)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 8.690—2009

А.2.2 Критерий, используемый органом по аккредитации

Критерий оценки результатов участия лаборатории а программах проверки квалификации, установленный

органом по аккредитации, должен быть принят экспертами, которые применяют его при оценивании качества рабо ты

лаборатории в определенной области испытаний. Это является гарантией согласованного общего обращения с

лабораториями, подавшими заявку на аккредитацию или уже аккредитованными.

П р и м е ч а н и я

1 При наличии числа результатов участия в программах проверки квалификации, достаточного по мнению

комиссии по аккредитации, в качестве критерия может быть выбран критерий по рекомендациям (1) (Ж.5. приложе

ние Ж).

2 Органу по аккредитации следует принимать во внимание, что подтверждение лабораторией своих измери

тельных возможностей являетсядополнительным основанием для выводов отехнической компетентностилабора

тории.

А.2.3 Оценивание результатов реализации программ проверки квалификации

А.2.3.1 Всоответствии сруководством (2] процедура установления какаттестованного значения образцадля

проверки квалификации, так и его неопределенности (погрешности), должна быть четко определена в документа

ции (протоколе) программы.

П р и м е ч а н и я

1 Требования кэтой процедуре приведены в рекомендациях (1). При оформлении документации (протокола)

программы допустима ссылка на рекомендации [1].

2 Для целей аккредитации могут быть использованы результаты реализации программ проверки квалифика

ции сприменением образцов, аттестованныезначения которыхобеспечены прослеживаемостью «реализацииеди

ницы. в которой выражены значения определяемого показателя состава/свойста. Прослеживаемость может быть

обеспечена использованием эталонов, стандартных образцов по рекомендациям (7). первичных методов испыта

ний. предоставлением значения величины референтной лабораторией.

А.2.3.2 Экспериментальная проверка технической компетентности лаборатории может быть осуществлена

на основе документов по результатам участия лаборатории в программах проверки квалификации, предоставлен

ных лаборатории провайдером.

А.2.3.3 Процедуры, организация, выполнение и оценка качества результатов испытаний определяются про

вайдером на основе соответствующих стандартов и/или правил. Поэтому аттестационная комиссия должна, в час

тности. учитывать выполнение требований к испытаниям, установленных провайдером.

А.2.3.4 При необходимости разьяснений по результатам участия лаборатории в программах проверки ква

лификации аттестационная комиссия может обратиться к провайдеру.

А.2.3.5 Если лаборатория способна указать значение показателя точности своих результатов на основе сво

егоопыта применения метода испытаний или если лаборатория используетсвои знаниядля определения критери ев

результатов ее участия в МСИ. аттестационная комиссия может принять и использовать эти критерии.

А.2.3.6 Особый случай

Если провайдер не устанавливает никакого критерия оценки качества результатов испытаний, аттестацион

ная комиссия (по согласованию соцениваемой пабораторией)должна определить — в соответствиисосвоими тех

ническими знаниями — свои собственные критерии; она может также принять тот критерий, который лаборатория

установила на основе собственного опыта.

П р и м е ч а н и е — ВнекоторыхслучаяхМСИмогутбытьспланированыиосуществленысамими лаборато

риями. при этом должны быть обеспечены объективность и независимость при организации МСИ и принятии реше

ний. Результаты таких МСИ в большинстве случаев могут быть получены за более короткое время, чем результаты

МСИ. проводимых провайдерами. Как правило, реализация таких МСИ требует меньших денежных затрат.

Для таких МСИ аттестационная комиссия должна выполнить дополнительное исследование допустимости

выбранной процедуры проведения МСИ. Критерии оценки качества результатов испытаний, устаноапенные и

используемые лабораториями, также должны быть проверены аттестационной комиссией по аккредитации. Дол жно

быть уделено внимание предотвращению сговора и фальсификации результатов. При сомнении в достовер ности

выводов по результатам МСИ аттестационная комиссия может провести дополнительные исследования.

А.З Общие правила использования программ проверки квалификации при оценивании лабораторий

А.3.1 Предварительное условие заключается в том. чтобы качество и объем сопроводительной документа

ции позволяли корректно оценить уже выполненную проверку квалификации.