Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62127-1-2009; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (Настоящий стандарт описывает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов, входящих в их состав. Настоящий стандарт включает в себя:. а) требования к описанию исследуемых образцов;. b) детальное описание методов исследования;. c) ключевые факторы, влияющие на интерпретацию полученных результатов. В приложении А приведены инструкции по подготовке образцов для проведения вышеуказанных исследований. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ИСО 10993-1. Подготовку образцов к исследованиям проводят в соответствии с приложением А. В приложении B приведены дополнительные специфические методы исследования для изделий, используемых интрадермально, орально, вагинально, контактирующих с пенисом, в офтальмологии) ГОСТ Р 53509-2009 Смеси яичные жидкие и сухие пищевые. Общие технические условия Food liquid and dry egg mixes. General specification (Настоящий стандарт распространяется на пищевые жидкие и сухие яичные смеси, выработанные из пищевых сухих и жидких яичных продуктов (меланжа, белка и желтка) по ГОСТ Р 53155 с различными пищевыми добавками и предназначенные для производства продуктов питания и реализации. Требования, обеспечивающие безопасность продукции, изложены в 4.2.4; 4.2.5, требования к качеству - в 4.2.1 - 4.2.3, требования к маркировке - в 4.4) ГОСТ Р 53596-2009 Плоды цитрусовых культур для употребления в свежем виде. Технические условия Fresh citrus fruits. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на следующие плоды цитрусовых культур, поставляемые в свежем виде потребителю и не предназначенные для промышленной переработки. Настоящий стандарт устанавливает требования к качеству и безопасности свежих цитрусовых плодов после подготовки и упаковки перед реализацией потребителю)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 62127-12009
Для получения абсолютных значений давления или интенсивности следует использовать гидрофон,
калиброванный на частоте акустического воздействия в соответствии с МЭК 62127-2.
Для измерения полей, генерируемых аппаратами ультразвуковой терапии, как правило, подходит гид
рофон с линейностью (см. 5.1.8) до 1 МПа.
Измерения эффективной площади излучения (см. МЭК 61689) следует проводить с помощью зондо-
вого гидрофона с активным элементом из пьезокерамики или пленки ПВДФ. При этом следует принять
меры для исключения интерференции прямого сигнала с сигналами, отраженными от корпуса зондового
гидрофона и его держателя.
Эффекты кавитации, возникающие при давлениях, характерныхдля излучателей аппаратовдля ультра
звуковой физиотерапии, могут стать причиной выхода гидрофона из строя. Поэтому измерения давлений
свыше 0.3 МПа следует проводить вдегазированной воде.
Максимальное значение эффективного радиуса гидрофона
атлз.
используемого при измерениях,
должно соответствовать условию
атах5 А./2,5,(24)
где X — длина звуковой волны, соответствующая частоте акустического воздействия.
П р и м е ч а н и я
1 В большинстве случаев при испытаниях аппаратов для физиотерапии указанный выше критерий пред
ставляет максимальное значение эффективного радиуса гидрофона, существенно большее, чем это рекомен
довано в 5.1.6. Это обосновано анализом влияния радиуса на результаты измерения, прежде всего, эффектив ной
площади излучения, а не пиковых значений давления, а она менее чувствительна к эффектам пространствен ного
усреднения. Гидрофоны используют также и для измерений отношения неоднородности пучка, критерий (24)
применим и в этом случав [19]. [20].
2 Для лечебных головок некоторых типов (излучателей аппаратов ультразвуковой терапии) ультразвуковая
волна, отраженная назад к головке, гложет влиять на значение излучаемой ею мощности, что. в частности, наблю
дается при когерентных отражениях от поглотителей с плоской гладкой поверхностью. В этих случаях применение
поглотителей с текстурированной поверхностью может дать лучшее приближение к условиям свободного поля.
8.3.2 Оборудование для гипертермии
Оборудование для гипертермии использует сфокусированное ультразвуковое излучение высокой
интенсивности (HIFU High Intensity Focused Ultrasound). Конкретные требования к этому оборудованию
разрабатывают в рамках отдельного стандарта МЭК.
8.4 Поля хирургического применения
8.4.1 Литотриптеры и источники импульсов давления для других лечебных применений
Специальные требования к измерениям полей, генерируемых литотриптерами импульсовдавления,
изложены в МЭК 61846.
Линейность отклика гидрофона (см. 5.1.8) должна быть известна в диапазоне давлений от 80 до
150 МПа. Если имеется какая-то значимая нелинейность, то она должна быть учтена при определении
акустических параметров поля литотриптера и связанных с этим погрешностей.
П р и м е ч а н и е Импульсы давления используют не только в литотрипсии, но и для лечения таких
болезней, как. например, отложение солей в плечевом суставе, теннисный «локоть», пяточная шпора и т. д а
также для лечения некоторых кардиологических заболеваний.
8.4.2 Низкочастотные хирургические применения
Для описания низкочастотных полей, генерируемых хирургическими аппаратами, используют гидро
фоны, которые должны быть калиброваны в соответствии с МЭК 60565.
Для оборудования этого типа неприменимы требования разделов 5—7 настоящего стандарта. Специ
альные требования к методам измерения полей, генерируемых низкочастотными хирургическими аппара
тами. указаны в МЭК 61847.
8.5 Поля для других медицинских применений
К настоящему времени для оборудования этого типа конкретные требования отсутствуют.
9 Установление соответствия
9.1 Общие положения
Должны быть выбраны те акустические параметры, которые определены настоящим стандартом. Для
обеспечения прослеживаемости и воспроизводимости параметров оборудования рекомендуется записы-
25