ГОСТ Р ИСО 10993-14—2009
3.1 керамический материал: Кристаллические материалы, не относящиеся к неметаллам и
неорганическим веществам.
3.2 заготовка: Необработанный диск из исходного материала, используемого вконечном изде
лии.
3.3 осадок: Часть вещества, остающаяся после фильтрации набумажном фильтре.
3.4 фильтрат: Раствор, прошедшийчерез бумажный фильтр.
4 Методы исследования
4.1 Основные принципы
В настоящем стандарте рассмотреныдва метода:
- метод «экстремального раствора». Рассматривается какскрининг-метод исследования возмож
ных продуктовдеградации керамическихматериалов большинства видов при низких значениях pH;
- метод «модельного раствора». Исследованияпроводят при физиологическихзначениях pH. наи
болеетипичныхдля условийin vivo.
На рисунке 1представлена блок-схема, иллюстрирующая процесс принятия решения при выборе
метода исследования.
Обаметода используюткакдлякерамикив массе ив видегранул.такидля керамическихпокрытий.
При необходимости использованияобразцов и объемов пробрастворов, отличныхот рекомендуе
мых размеров, приводятобоснование.
4.2 Исследования стоматологических изделий
4.2.1 Общие положения
Предлагаемые в настоящем стандарте методы предназначеныдля имитирования свойств биоло
гических сред, наиболее отрицательно влияющих на керамические материалы. Для стоматологических
керамических материалов, предназначенныхдля использования вротовой полости, наиболееподходя
щие модельные среды приведены в ИСО 6872. Длядругихстоматологическихизделий, таких какстома
тологические имплантаты, описание метода исследования приведено в4.4 настоящего стандарта.
4.2.2 Методы исследования стоматологических изделий, находящихся в ротовой полости
Исследование стоматологических изделий, находящихся в ротовой полости, проводится методом
«экстремального раствора», который приведен в подразделе 8.4 ИСО6872.
4.2.3 Характеристика образцов
Образцыдолжны быть охарактеризованы в соответствии с 4.4.4. Если плотность образца состав
ляет не менее 99 % ее максимального теоретического значения, а среднее значение шероховатости
менее5 мкм, то значения истинной ивидимой площадей поверхности равны.
4.2.4 Анализ результатов
Для анализа фильтратаон должен быть отделен отосадкасогласно 4.4.7.6 и4.4.7.11.
4.3 Общие методы исследования
4.3.1 Измерение массы
Массу измеряют с точностью до 0.0005 г. Число измерений одного образца должно быть не менее
шести.
4.3.2 Методика высушивания
Высушивание в печи при температуре (100 ± 2) еС продолжают до тех пор. пока изменение массы
междувзвешиваниями составит <0,1 %. Рекомендуютисследуемую пробувысушиватьвтечениеночии
взвешивать с двухчасовым интервалом в течение следующегодня.
4.4 Метод экстремального раствора
4.4.1 Основные положения
Метод экстремального раствора — это метод с использованием буферного раствора лимонной
кислоты с низким значением pH. Этот раствор выбран потому, что остеокласты высвобождают лимон
ную кислоту. Значение pH. равное 3.0. выбирают в качестве слабоагрессивной среды.
2