ГОСТ Р ИСО 10993-14—2009
5.3 Чувствительность метода анализа
После каждого эксперимента проводят количественный и качественный анализы раствора с при
менением метода, обладающего адекватной чувствительностью {не менее К И , используя, например,
атомно-абсорбционную спектроскопию или масс-спектросхопию с индуктивно связанной плазмой).
Регистрируют только составляющие рецептуры, которые были определены сверх пределов количес
твенногоопределения.
Опасные материалы регистрируют, по возможности пользуясь соответствующими стандартами
ИСО. Кроме того, регистрируют всеосадки наэлектроде счетчикадля дальнейшего анализа.
6 Отчет об исследовании
В отчетоб исследовании включаютвседанные, полученные всоответствиис настоящимстандар
том в ходе исследования, оценки характеристики анализа:
a) наименование организации, выполнившей исследования:
b
) дату проведения исследования.
c) заявление, что настоящее исследование соответствует требованиям ИС0 10993-14. описание
любых отклонений от стандартной процедуры с обоснованием;
d) описание испытуемого материала, включая количество или номер партии;
e) тип исследования:
1) высокая растворимость.
2) низкая растворимость.
3) экстремальный (интраоральный),
4) экстремальный (ИСО 10993-14),
5) моделируемый;
f) площадь поверхности и метод расчета;
д) плотность, микроструктуру и рентгенограмму;
h)продолжительность исследования;
i) результаты анализа:
1) массуобразца.
2) объем добавленного раствора.
3) время высушивания.
4) массуфильтрата,
5) массу растворителя,
6) объем фильтрата.
7) химическийанализи метод(дляпокрытыхобразцов продуктыдеградациикерамикидифферен
цированно от субстрата, в сравнении сфильтратом пробы исследуемого и контрольногодиска),
8) для каждого элемента, идентифицированного в фильтрате, расчет массы растворенного эле
мента наплощадь поверхности.
8