ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р ИСО 15926-1-2008 Промышленные автоматизированные системы и интеграция. Интеграция данных жизненного цикла для перерабатывающих предприятий, включая нефтяные и газовые производственные предприятия. Часть 1. Обзор и основополагающие принципы Industrial automation systems and integration. Integration of life-cycle data for process plants including oil and gas production facilities. Part 1. Overview and fundamental principles (Настоящий стандарт применяют для предоставления информации, связанной с проектированием, строительством и эксплуатацией перерабатывающих предприятий. Настоящий стандарт устанавливает:. - требования к информации перерабатывающих секторов промышленности на всех этапах жизненного цикла предприятия;. - правила распределения и интеграции информации между сторонами, участвующими в жизненном цикле предприятия. Область применения настоящего стандарта распространяется на:. - общую, концептуальную модель данных, подкрепляющую представление всех аспектов жизненного цикла перерабатывающего предприятия;. - исходные данные, представляющие информацию общую для многих перерабатывающих предприятий и пользователей;. - требования к области деятельности и информации по дополнительным исходным данным;. - процедуры регистрации и ведения исходных данных;. - шаблоны обмена данными, используемые в определенном контексте и их картографию к концептуальной модели данных;. - методы разработки таких шаблонов и их картографию к концептуальной модели данных;. - соответствие требованиям настоящего стандарта) ГОСТ 8.140-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений теплопроводности твердых тел в диапазоне от 0,02 до 20 Вт/(м·К) при температуре от 90 до 1100 К State system for ensuring the uniformity of measurements. State verification schedule for means of measuring heat conduction of solids in the range from 0.02 to 20 W/(m·K) at temperature from 90 to 1100 K (Настоящий стандарт распространяется на средства измерений теплопроводности твердых тел в диапазоне от 0,02 до 20 Вт/(м·K) при температуре от 90 до 1100 K и устанавливает порядок передачи размера единицы теплопроводности твердых тел – ватта на метр-кельвин (Вт/(м·K)) от государственного первичного эталона этим средствам измерений при помощи рабочих эталонов с указанием погрешностей, неопределенности и основных методов поверки) ГОСТ Р ЕН 13463-2-2009 Оборудование неэлектрическое, предназначенное для применения в потенциально взрывоопасных средах. Часть 2. Защита оболочкой с ограниченным пропуском газов «fr» Non-electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres. Part 2. Protection by flow restricting enclosure «fr» (Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции и испытаниям оболочек с ограниченным пропуском газов для неэлектрического оборудования, предназначенного для применения в потенциально взрывоопасных средах, в условиях, когда в редких случаях среда снаружи оболочки становится взрывоопасной и сохраняется очень непродолжительное время. Настоящий стандарт применяется совместно с ЕН 13463-1, полностью распространяющегося на оборудование, конструкция которого выполнена в соответствии с настоящим стандартом. Оборудование, соответствующее требованиям настоящего стандарта, соответствует требованиям к оборудованию группы II, уровня Gc. Не допускается применять сочетание вида защиты от воспламенения, описанного в настоящем стандарте, с каким либо другим видом взрывозащиты с целью производства оборудования любого уровня, кроме уровня Gc)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 10993-14—2009

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Ч а с т ь 14

Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation

products from ceramics

Дата введения — 2010—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов,

котораявозникает в результатеизмененияхимическихсвойств готового киспользованиюмедицинского

изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктовдеграда

ции:

- методэкстремального раствора — метод ускоренного изучениядеградации;

- метод моделирующего раствора — методизучения деградации в реальном времени.

Требования настоящегостандарта являются рекомендуемыми.

Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов,

которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или изно

сом изделиявовремя применения поназначению, атакже наоценкубиологическогодействияпродуктов

деградации, которую проводят в соответствии с ИС0 10993-1.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующиестандарты:

ИСО 3310-1 Сита контрольные. Технические требования и методы испытаний. Часть 1. Сита из

проволочной ткани

ИСО 3696 Водадля проведения анализа в лабораториях. Технические условия иметоды испыта

ний

ИСО 5017 Изделия огнеупорные плотные фасонные. Определение объемной плотности, кажу

щейся пористости иистинной пористости

ИСО 6474 Имплантационные материалыдляхирургии. Керамическиематериалы наосновеокиси

алюминия высокой чистоты

ИСО 6872:1995 Материалы керамические для зубоврачебных целей

ИС010993-1 Оценкабиологическогодействия медицинскихизделий. Часть 1. Оценка иисследо

вания

ИС010993-9 Оценкабиологическогодействия медицинскихизделий. Часть9. Основныепринци

пы идентификации и количественногоопределения потенциальныхпродуктов деградации

3 Термины иопределения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 10993-1, ИСО 10993-9, а также следующие

термины с соответствующими определениями:

Издание официальное