Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 53403-2009; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 10393-2009 Компрессоры и агрегаты компрессорные для железнодорожного подвижного состава. Общие технические условия Compressors and compressor units for the railway rolling stock. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на поршневые и винтовые маслозаполненные компрессоры и компрессорные агрегаты, предназначенные для снабжения сжатым воздухом пневмосистем подвижного состава железных дорог: локомотивов (кроме паровозов), моторвагонного и специального самоходного подвижного состава) ГОСТ Р 53099-2008 Жиры и масла животные и растительные. Определение анизидинового числа Animal and vegetable fats and oils. Determination of anisidine value (Настоящий стандарт устанавливает метод определения анизидинового числа в животных и растительных жирах и маслах, которое характеризует содержание в них альдегидов (в основном, ненасыщенных альдегидов)) ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает радиационные процессы с облучателями на основе:. a) радионуклидов 60Со или 137Cs;. b) генератора пучка электронов;. c) рентгеновской установки. Настоящий стандарт не содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса инактивации агентов, вызывающих спонгиформные энцефалопатии, такие как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейцфельда-Якоба. В отдельных странах разработаны особые рекомендации по обработке материалов, потенциально зараженных этими агентами. Настоящий стандарт не содержит требований для обозначения стерильных медицинских изделий. Настоящий стандарт не уточняет систему управления качеством на всех стадиях производства медицинских изделий. Настоящий стандарт не требует обязательного применения биологических индикаторов для валидации или контроля радиационной стерилизации, а также не требует проведения фармакопейных испытаний на стерильность для выпуска продукции в обращение. Настоящий стандарт не содержит требований к безопасности населения, связанной с конструкцией и работой радиационных установок. Настоящий стандарт не содержит требований к стерилизации использованных или переработанных изделий)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 534032009
Приложение А
(рекомендуемое)
Рекомендуемый порядок контроля точности и стабильности результатов
при реализации методик анализа в лаборатории
Контроль томности результатов анализа включает в себя контроль повторяемости внутрилабораторной пре
цизионности. правильности и воспроизводимости.
Объем и периодичность проведения отдельных видов контроля устанавливают а каждой лаборатории в зависи
мости от количества выполняемых определений каждогоэлемента, характера и состояния аналитических работ (смена
реактивов, растворов, аппаратуры, длительный перерыв в работе ит.д.). руководствуясь рекомендациями (7). [6) и (9).
При неудовлетворительных результатах контроля процедуру контроля точности анализа повторяют. При по
вторном получении отрицательныхрезультатов выясняют причины неудовлетворительных результатов контроля и
устраняют их.
А.1 Оперативный контроль повторяемости
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Норматив контроля - предел повторяемости гдля результатов л параллельных определений (л = 2) или кри
тический диапазон С/?ола (4J (см. таблицу 2).
Для контроля повторяемости сравнивают расхождения результатов параллельных определений, получен
ных при анализе пробы, с нормативом.
А.2 Оперативный контроль внутрилабораторной прецизионности
Образцами для контроля являются анализируемые пробы.
Норматив контроля — предел внутрилабораторной прецизионности Rn(см. таблицу 2).
Для контроля внутрилабораторной прецизионности сравнивают два результата анализа одной и той же про
бы. полученные одним и тем же методом асоответствии с настоящим стандартом в разных условиях (время, калиб
ровка. оператор, оборудование, реактивы) в пределах лаборатории.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
|Х ,-Х г|£/?П.(А.1)
где X. и X j результаты анализа пробы.
Я
я значение предела внутрилабораторной прецизионности.
Предел внутрилабораторной прецизионности не превышает предела воспроизводимости R, нормированного
в методике анализа, и оценивается лабораторией в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-3 или ГОСТ Р ИСО 5725-6.
А.З Оперативный контроль правильности
Контроль правильности проводят при помощи стандартных образцов состава железной руды или концентра
та или по альтернативному (независимому) методу.
Норматив контроля процедуры выполнения измерений К, приведен в таблице 3.
А.3.1 Оперативный контроль правильности по стандартным образцам
Образцами для контроля являются стандартные образцы, разработанные согласно ГОСТ 8.315. близкие по
составу к анализируемым пробам настолько, чтобы изменения методики не требовалось, и. по возможности, близ кие
к пробам по массовой доле определяемого элемента.
Анализ стандартного образца состава железной руды или концентрата проводят одновременно с анализом
проб в соответствии с методами настоящего стандарта.
Результат анализа стандартного образца сравнивают с аттестованной характеристикой элемента в стандар
тном образце.
Результат контроля считают удовлетворительным при выполнении условия
|F - X J £ Кп.(А.2)
где У результат анализа определяемого элемента в стандартном образце, полученный из результатов п еди
ничных определений;
Х«, — аттестованное значение массовой доли элемента в стандартном образце;
K*i — норматив контроля процедуры выполнения измерений (см. таблица 2).
А.3.2 Оперативный контроль правильности по альтернативному (независимому) методу
Сравнивают результаты анализа одних и тех же проб, полученные по двум принципиально различающимся
стандартизованным методам или по какому-либодругому аттестованному методу, имеющему погрешность, не пре
вышающую погрешность стандартизованного метода.
Норматив контроля рассчитывают в соответствии с рекомендациями (7).
8