ГОСТР ИСО 6710—2009
отвечает за гарантию пригодности изделия для хранения или использования в чрезвычайных или отличающихся от
нормальных условиях.
10.3 Маркировка на внешней стороне каждой первичной упаковки должна содержать следующую
информацию:
a) наименование и адрес изготовителя и поставщика;
b
) номер партии:
c) срок годности;
d) описание содержимого, которое должно включать в себя:
- номинальную вместимость;
- покрытие (например, неконтактная активация) или добавки во всех пробирках;
* наименования добавок или их формулы и/или буквенный код. приведенный в таблице 2;
- надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность не открывавшегося кон
тейнера и его содержимое стерильны;
- надпись «одноразовый» или графический символ в соответствии с ИСО 7000,
- требования к хранению.
10.4 Если контейнер предназначен специально для исследования определенного вещества, мак
симальный уровеньзагрязненияэтим веществом должен быть указан наэтикетке илина первичной упа
ковке.
10.5 Контейнеры должны быть снабжены следующей информацией, нанесенной прямо на про
бирку или на этикетку:
a) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;
b
) номер партии;
c) буквенный код (см. таблицу 2) и/или описание содержимого:
d) срок годности;
e) номинальная вместимость;
f) линия наполнения, при необходимости, например, для невакуумных контейнеров.
д) надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность неоткрывавшегося и
неиспользовавшегося контейнера и его содержимое стерильны.
Если при производстве контейнера использовался глицерин, этодолжно быть указано наэтикетке
или на упаковке.
11 Идентификация контейнера
Контейнеры должны быть идентифицированы с помощью буквенного кода и/или описания доба
вок, приведенных в таблице 2. При использовании иныхдобавок, чем указанные в таблице 2. контейне
ры должны быть идентифицированы путем описания добавки.
1 — В настоящее время международное соглашение относительно цветной кодировки
П р и м е ч а н и е
отсутствует.
П р и м е ч а н и е
2 — При использовании цветной кодировки рекомендуются коды, указанные в таблице 2.
П р и м е ч а н и е
3 — При использовании цветной кодировки рекомендуется, чтобы цвет пробки соответ
ствовал цвету пробирки или этикетки.
Т а б л и ц а 2 — Буквенные коды и рекомендуемые цветовые коды для идентификации добавок
ДобавкиБуквенные кодыРекомендуемые цветовые коды
ЭДТА*‘ двукалиевая сольК2Е
трикалиевая сольКЗЕ
двунатриевая сольN2E
Бледно-лиловый цвет
Бледно-лиловый цвет
Бледно-лиловый цвет
Тринатрий цитрат 9 : 1й’9NC
Бледно-голубой цвет
Тринатрий цитрат 4 :1 й14NC
Черный цвет
Фторид/оксалатFX
Фторид/ЭДТАFE
Фторид/гепаринFH
Серый цвет
Серый цвет
Зеленый цвет
4