ГОСТР ИСО 6710—2009
Приложение С
(обязательное)
Испытания контейнера на протекание
С.1 Реагенты
С.1.1 Раствор, приготовленный путем растворения 2.5 г флюоресцеина натрия [уранин. номер по CAS
518-47-8)*’ а 100 мп раствора хлористого натрия 0.15 моль/л [NaCI; номер CAS 7647-14-5). содержащего 60 г/л де-
кстрана 70 [номер CAS 9004-54-0). или эквивалентный.
С.1.2 Деионизированная вода, не обладающая флюоресценцией при наблюдении а ультрафиолетовом све
те (С.2.2) в затемненной комнате наблюдателем, обладающим нормальным или скорректированным до нормаль
ного зрением без специальных приборов.
С.2 Оборудование
С.2.1 Резервуар (для реагента флюоресцеин натрия), соединенный с пластиковой трубкойдостаточной дли
ны (1 м). При испытании вакуумного контейнера трубка должна быть соединена с иглой для взятия крови, как реко
мендовано изготовителем. При испытании других контейнеров трубка должна быть соединена с полым
наконечником из жесткого материала, который заканчивается коническим сужением, скрепленным с 6 % люеров-
ским наконечником, соответствующим ИСО 594-1.
С.2.2 Источник длинноволнового ультрафиолетового света.
С.2.3 Смеситель роллерного типа или другой смеситель, рекомендованный изготовителем контейнера.
С.2.4 Гаечный ключ (при необходимости).
С.З Процедуры испытаний для невакуумных контейнеров
С.3.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.3.2 Вынуть пробку из пробирки и наполнить ее до номинальной вместимости из резервуара, не допуская
загрязнения наружной поверхности и края пробирки реагентом. Вставить пробку, как указано изготовителем. Затя
нуть закручивающуюся крышкус усилием, указанным изготовителем. Вставляемую крышку плотно вставить на мес то
в горлышко пробирки. Накрывающую крышку вставить на место поверх краев пробирки.
С.3.3 С нормальным или скорректированным до нормального зрением без увеличительных приборов иссле
довать контейнер в затемненной комнате, чтобы убедиться, что его поверхность не загрязнена реагентом. При не
обходимости смыть загрязнения водой и исследовать в ультрафиолетовом свете, как указано выше.
С.3.4 Прокрутить контейнер на смесителе роллерного типа в течение 2 мин или смешать его содержимое, как
указано изготовителем контейнера. Полностью погрузить контейнер в сосуд, содержащий не более чем 100 мл
воды, чтобы вода полностью покрыла пробку. Оставить контейнер в воде при температуре от 15 ‘С до 20 “С в тече ние
60 мин. Вынуть контейнер из воды и исследовать воду под ультрафиолетовым светом, как описано в С.3.3.
С.4 Процедура испытания для вакуумных контейнеров
С.4.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.4.2 Наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, соединенного с иглой для взя
тия крови, избегая загрязнения наружной поверхности контейнера реагентом. После наполнения контейнера отде
лить его от иглы и. отмыв наружную часть пробирки и пробки от возможного загрязнения реагентом, исследовать в
ультрафиолетовом свете, как описано в С.3.3.
С.4.3 Выполнить процедуры, описанные в С.3.4.
С.5 Процедура для контейнеров, предназначенных для заполнения или путем перфорации пробки
или после удаления пробки
С.5.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.5.2 Наполнить, как указано ниже.
a) Наполнение путем перфорации пробки
Осторожно вставить ригидный наконечник трубки через ту часть пробки, которая предназначена для перфо
рации и наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, избегая загрязнения реагентом на
ружной части контейнера. После наполнения контейнера отсоединить его от жесткого наконечника и. отмыв
пробирку и пробку от возможного загрязнения реагентом, исследовать контейнер в ультрафиолетовом свете, как
указано в С.3.3.
b
) Наполнение после удаления пробки.
Использовать метод, описанный в С.3.2 и С.3.3.
С.5.3 Следовать процедурам, описанным в С.3.4.
С.6 Критерии испытания
Контейнер считают выдержавшим испытание, если не будет обнаружено флюоресценции в воде.
*1 Номер по CAS означает номер по Chemical Abstracts Service Registry.
8