ГОСТ Р ИСО 11140-5—2008
Введение
Испытание на удаление воздуха используютдля оценки эффективности удаления воздуха вовре
мя стадии предварительного вакуумирования в цикле стерилизации, имеющем такую стадию. Наличие
остаточного воздуха вследствие неэффективности стадии удаления воздуха или натекание воздуха в
камеру во время стадии удаления воздуха может привести к неудовлетворительному результату испы
тания. В настоящем стандарте приведены требования к индикаторам исистемам 2-го классадля испы
таний на удаление воздуха.
Описание классов химических индикаторов приведено в ГОСТ Р ИС011140-1.
Посколькув разныхстранах целый ряд различныхтестов исторически называют Бови-Диктестом,
в настоящем стандарте, а также в ГОСТ Р ИСО 11140-3 и ГОСТ РИС011140-4ссылки наэтоттермин не
используют.
Различиемежду испытанием на прониканиепара (ГОСТ Р ИС011140-3 иГОСТ Р 11140-4) ииспы
танием наудаление воздуха (ГОСТ Р ИС011140-5) описано в руководстве похимическим индикаторам
(ИС015882).
Серия стандартов ГОСТР ИС011140 подобщим названием «Стерилизация медицинской продук
ции. Химические индикаторы» состоит из следующихстандартов:
- часть 1. Общие требования:
- часть2. Оборудование иметоды испытаний.
- часть3. Индикаторы 2-го классадля тест-листов для испытаний на проникание пара;
- часть4. Индикаторы 2-го класса для тест-пактов для испытаний напроникание пара:
- часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление
воздуха.
Приложения А — Н являются обязательными для настоящего стандарта. Приложение I является
справочным.
IV