ГОСТ Р ИСО 11140-5—2008
Приложение G
(обязательное)
Аппарат для обработки водяным паром
G.1 Оборудование
Аппарат для обработки водяным паром должен быть паровым стерилизатором с предварительным вакууми
рованием, предназначенным для стерилизации в учреждениях здравоохранения упакованных изделий и пористой
загрузки, имеющим полезный объем камеры от 54 до 800 дм3.Он должен соответствоватьдополнительным требо
ваниям к контролю цикла, приведенным внастоящем приложении.
Система контроля аппарата должна обеспечивать возможность воспроизведения циклов стерилизации для
пористой загрузки, выполняемых в стерилизаторах разных производителей, и циклов с условиями стандартного
отказа. Все циклы с одинаковой конфигурацией должны иметь высокую воспроизводимость.
G.2 Измерительные приборы
G.2.1 Температура в камере
G.2.1.1 Аппарат должен иметь устройство для постоянной индикации температуры в камере с частотой
обновления в течение всего цикла не менее одного показания за 2 с.
П р и м е ч а н и е — Устройство индикации может быть совмещено с устройством записи.
G.2.1.2 Датчик(и) температуры показывающего и регистрирующего устройств должны быть расположены
так. чтобы измерять действительную температуру в камере с минимальной погрешностью.
G.2.1.3 При сертифицированной поверке показывающее и регистрирующее устройства должны иметь
предельную погрешность не более ± 0.5 “С во всем диапазоне рабочих температур стерилизатора.
G.2.1 4 В пределах ± 5 ‘Сот заданной рабочей температуры градуировкадиаграммы записи температуры не
должна быть реже 1
°
С
.
G.2.2 Давление
G.2.2.1 Аппарат должен иметь устройство, показывающее вакуум и давление в камере (механический дат
чик. цифровой индикатор или др.). Предельная погрешность индикатора должна быть не более ± 3 % от диапазона
измерения. Индикатор должен иметь градуировку или разрешение не хуже 10 кПа.
G.2.2.2 Если аппарат имеет паровую рубашку, то он должен быть снабжен устройством, показывающим дав
ление пара врубашке. Предельная погрешность индикатора должна быть не более ± 3 % от диапазона измерения, а
градуировка или разрешение не хуже 10 кПа.
G.2.3 Таймер
G.2.3.1 Аппарат должен иметь обнуляемый таймер для отсчета времени выдержки.
G.2.3.2 Таймер должен иметь точность не хуже £ 1 % от заданного значения.
G.2.4 Системы управления стерилизатором
G.2.4.1 Система управления должна поддерживать температуру в камере с отклонением не бопее +1 °С
относительно заданной температуры.
G.2.4.2 Механизм установки рабочей температуры оператором должен иметь разрешение не более 1 ‘С в
диапазоне от 110 *С до 140 ’С.
8