ГОСТ Р ЕН 13795-3—2008
Введение
Стандарты серии ЕН 13795 состоят из трех частей под общим наименованием «Хирургическая
одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и
оборудования»:
- часть 1«Общие требования»,
- часть 2 «Методы испытаний»:
- часть3 «Требования к исполнению иуровни исполнения».
Вконтекстенастоящегостандарта кхирургической одежде относятхирургические халаты и костю
мы для чистых помещений, а к хирургическому белью — хирургический покровный материал.
Хирургическийпокровныйматериал, хирургические халаты икостюмыдлячистыхпомещенийпри
меняютдляминимизации распространения возбудителейинфекций при проведенииинвазивныххирур
гических процедур.
Стандарты серии ЕН 13795. совместно с [1] и [2], базируются насущественных требованиях, изло
женных вДирективе 93/42/ЕЕС. Приведенные в них общие требования и рекомендации предназначены
для оказания помощи пользователям, изготовителям и испытательным центрам в проектировании,
обработке, оценивании и выборе хирургической одежды и белья.
IV