ГОСТ Р ЕН 13795-3—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «Медитест» на основе аутентичного пере
вода стандарта, указанного в пункте4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК436 «Управление качеством исоответ
ствующиеаспекты для медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию иметрологии от18 декабря 2008 г. №463-ст
4 Настоящий стандарт идентичен европейскому стандарту ЕН 13795-3:2006 «Хирургическая
одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и
оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения» (EN 13795-3:2006 «Surgical
drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment — Part
3: Performance requirements and performance levels»).
При применении настоящегостандартарекомендуетсяиспользовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
дополнительном приложенииZB
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется о ежегодно издаваемом
информационномуказателе «Национальныестандарты», а текст измененийипоправок — в ежеме
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в
ежемесячно издаваемом информационномуказапюле «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования
—
на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологиив сети Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федеральногоагентства по техническо
му регулированию и метрологии