Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007; Страница 67

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 1. Общие требования Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт охватывает вопросы, которые должны учитываться при использовании электрических, электронных, программируемых электронных систем для выполнения функций безопасности. Главная цель настоящего стандарта является облегчить техническим комитетам разработку стандартов. Это позволит полностью учесть существенные факторы, связанные с решаемыми задачами, и, таким образом, удовлетворить конкретные потребности области применения. Другая цель настоящего стандарта заключается в том, чтобы сделать возможной разработку электрических, электронных, программируемых электронных систем, связанных с безопасностью, в условиях возможного отсутствия стандартов для областей применения. Настоящий стандарт применяется к системам, связанным с безопасностью, когда одна или несколько таких систем включают в себя электрические, электронные, программируемые электронные устройства) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах) ГОСТ Р МЭК 61508-6-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 6. Руководство по применению ГОСТ Р МЭК 61508-2-2007 и ГОСТ Р МЭК 61508-3-2007 Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 6. Guidelines on the application of GOST R IEC 61508-2-2007 and GOST R IEC 61508-3-2007 (Настоящий стандарт содержит информацию и руководящие указания по применению МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3)
Страница 67
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-7—2007
- существует эффективная система уведомлений и документирования отказов;
- справедливы принятые в D.2 предположения.
Т а б л и ц а D.1 Необходимая предыстория для определения уровня полноты безопасности
Режим работы с низкой
интенсивностью запросов
SIL
(вероятность отказа при
выполнении планируемых
функций по запросу)
Число реальных
запросов
Режим с высокой интенсив
ностью запросов или иепре-
рывимй режим работы
(вероятность опасного
отказа в час)
Общее число часов
эксплуатации
1 - и -0 .9 9 1 - а » 0.95
1
- п
= 0.991 -
а ш
0.95
42 10"5
ДО <
10~4
4.6 X 10*3 X 10*
2 1 0 ’5ДО< 10-®
4.6 х 10е
3 х 103
3
2 10-* ДО< 1(Н
4.6 X 10*3 X 10«
2 10-г д о< 10 -7
4.6 х 10s3 X 10е
2
2 10до< 10-2
4.6 X 1033
х
10
3
2 10-7
д о
< 10-*
4.6 х 107
3 х 107
1
2
10‘2
до
<
10“ 1
4.6 X 1023 х
10
2
2
10~*
до
<
10’*
4.6 х 10*З х 106
П р и м е ч а н и я
1 Величина 1- а представляет собой уровень доверия.
2 Предпосылки и описание процедур получения числовых значений в настоящей таблице см. в D.2.1 и
D.2.3.
D.2 Формулы статистического тестирования и примеры их использования
D.2.1 Простой статистический тест для режима работы с низкой интенсивностью запросов
D.2.1.1 Исходные предпосылки
a) Распределение тестовых данных равно распределению запросов при выполнении операций в режиме
«онлайн».
b
) Прохождения тестов статистически не зависят друг от друта в отношении причины отказа.
c) Для обнаружения любых отказов, которые могут появиться, существует адекватный механизм.
d) Число тестовых примеров л > 100.
e) Во время протона л тестовых примеров отказы отсутствуют.
D.2.1.2 Результаты
Вероятность отказа р (на один запрос) при уровне доверия 1- а определяется из выражения
_ Inа
р s 1-или л г — — .
D.2.1.3 Пример
Т а б л и ц а D.2 Вероятности отказа режима работы с низкой интенсивностью
запросов
1 - а
Р
0.953/л
0.994,6/л
Для вероятности отказа при запросе для уровня полноты безопасности SIL3 при 95 %-ном уровне доверия
применение указанной формулы дает 30000 тестовых примеров при выполнении условий принятых предпосы
лок. Результаты для каждого уровня полноты безопасности объединены в таблице D.1.
D.2.2Тестирование входного массива (предметной области)для режима работы с низкой интенсивно
стью запросов
D.2.2.1 Исходные предпосылки
Единственная исходная предпосылка состоит в том. что тестируемые данные выбираются так. чтобы обес
печить случайное унифицированное распределение по входному массиву (предметной области).
0.2.2.2 Результаты
Необходимо определить число тестов п. которые требуются, исходя из порога точности 8. входов для тести
руемой функции с низкой интенсивностью запросов (например безопасное отключение).
62