Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007; Страница 27

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 1. Общие требования Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт охватывает вопросы, которые должны учитываться при использовании электрических, электронных, программируемых электронных систем для выполнения функций безопасности. Главная цель настоящего стандарта является облегчить техническим комитетам разработку стандартов. Это позволит полностью учесть существенные факторы, связанные с решаемыми задачами, и, таким образом, удовлетворить конкретные потребности области применения. Другая цель настоящего стандарта заключается в том, чтобы сделать возможной разработку электрических, электронных, программируемых электронных систем, связанных с безопасностью, в условиях возможного отсутствия стандартов для областей применения. Настоящий стандарт применяется к системам, связанным с безопасностью, когда одна или несколько таких систем включают в себя электрические, электронные, программируемые электронные устройства) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах) ГОСТ Р МЭК 61508-6-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 6. Руководство по применению ГОСТ Р МЭК 61508-2-2007 и ГОСТ Р МЭК 61508-3-2007 Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 6. Guidelines on the application of GOST R IEC 61508-2-2007 and GOST R IEC 61508-3-2007 (Настоящий стандарт содержит информацию и руководящие указания по применению МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3)
Страница 27
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-7—2007
Литература:
A Requirements Engineering Methodology for Real-time Processing Requirements. M. W. Alford. IEEE Trans on
SE. January 1977.
The Specification System X-SPEX Introduction and Experiences. G. Dahll. J. Lahti. Proc. SAFECOMP ’83,
111118.
B.2.5 Таблица контрольных проверок
П р и м е ч а н и е — Ссылка на данный метод/средство приведена в МЭК 61508-2 (таблицы В.1. В.2 и В.6) и
в МЭК 61508-3 (таблицы А.10 и В.8).
Целы рассмотрение и управление критическими оценками всех важных аспектов системы на этапе жизнен
ного цикла безопасности, обеспечивая исчерпывающий охват без установления точных требований.
Описание: специалист, заполняющий таблицу контрольных проверок, должен дать ответ на ряд вопросов.
Многие вопросы носят общий характер, и он должен интерпретировать их как наиболее подходящие к конкретной
оцениваемой системе. Таблицы контрольных проверок допускается использовать на всех этапах полного жиз
ненного цикла безопасности, жизненного цикла безопасности E/E/PES и жизненного цикла безопасности про
граммного обеспечения. Такие таблицы, в частности, полезны в качестве инструмента для оценки функциональ
ной безопасности [4J.
Для сокращения широкого разнообразия проходящих подтверждение соответствия систем большинство
таблиц контрольных проверок содержат вопросы, которые применимы ко многим типам систем. Поэтому в ис
пользуемой таблице контрольных проверок может оказаться множество вопросов, которые не уместны для конк
ретной системы и должны игнорироваться. Кроме того, может также возникнуть необходимость дополнить стан
дартную таблицу контрольных проверок вопросами, специально ориентированными на конкретную систему.
Использование таблицы контрольных проверок в большой степени зависит от экспертной оценки и сужде
ния специалиста, который выбирает и применяет таблицу контрольных проверок. Принятые им решения относи
тельно выбранных(ой) таблиц(ы) контрольных проверок и любые дополнительные или игнорируемые вопросы
должны быть полностью задокументированы и обоснованы. Необходимо стремиться к тому, что если
применение таблиц контрольных проверок пересматривается, то гарантируется получение одних и тех же
результатов, если только не используются различные критерии.
Описание системы в заполненной таблице контрольных проверок должно быть как можно более кратким.
При необходимости исчерпывающего обоснования оно должно быть дано в виде ссылок на дополнительные
документы. Для документирования результатов каждого вопроса должен использоваться ответ «успешно»,
«бе зуспешно» или «не завершено», либо аналогичный набор ответов. Эта лаконичность значительно упрощает
про цедуру оформления общего заключения результатов оценки в виде таблицы контрольных проверок (16).
Литература:
Guidelines for Safe Automation of Chemical Processes. CCPS. AlChE. New York. 1993.
Programmable Electronic Systems (PES) in Safety Related Application. Health and Safety Executive. UK. 1987.
Dependability of Critical Computer Systems 2. F. J. Redmill, Elsevier Applied Science. 1989. ISBN 1-85166-381-9.
The Art of Software Testing. G. Myers. Wiley & Sons. New York. 1979.
B.2.6 Экспертиза спецификации
П р и м е ч а н и е Ссылка на данный метод/средство приведена в МЭК 61508-2 (таблицы В.1 и В.6).
Цель: исключить некомплектность и противоречивость спецификации.
Описание: общий метод анализа спецификации для ее оценки с различных сторон независимой командой
экспертов. Такая команда задает вопросы разработчику, который должен дать ей удовлетворительные ответы.
Анализ должен (по возможности) проводиться командой экспертов, которая не принимала участия в создании
спецификации. Требуемая степень независимости оценки определяется уровнями полноты безопасности, зада
ваемыми для системы. Команда независимых экспертов должна быть способна реконструировать эксплуатаци
онную функцию системы бесспорным способом без ссылок на любые последующие спецификации. Специалисты
команды независимых экспертов должны также убедиться в том. что охвачены все уместные аспекты безопасно
сти и технические аспекты вэксплуатационных и организационных средствах. Общий метод экспертизы специфи
кации доказал свою высокую эффективность на практике [12J.
Литература:
The Art of Software Testing. G. Myers. Wiley & Sons, New York. 1979.
B.3 Проектирование и разработка E/E/PES
Главная цель: создание устойчивого проекта системы, связанной с безопасностью, всоответствии со специ
фикацией.
В.3.1
Соблюдение руководящих материалов и стандартов
П р и м е ч а н и е Ссылка на данный метод/средство приведена в МЭК 61508-2 (таблица В.2).
Цель: рассмотрение стандартов прикладного сектора (не рассматриваемых в настоящем стандарте).
22