Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007; Страница 47

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 1. Общие требования Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 1. General requirements (Настоящий стандарт охватывает вопросы, которые должны учитываться при использовании электрических, электронных, программируемых электронных систем для выполнения функций безопасности. Главная цель настоящего стандарта является облегчить техническим комитетам разработку стандартов. Это позволит полностью учесть существенные факторы, связанные с решаемыми задачами, и, таким образом, удовлетворить конкретные потребности области применения. Другая цель настоящего стандарта заключается в том, чтобы сделать возможной разработку электрических, электронных, программируемых электронных систем, связанных с безопасностью, в условиях возможного отсутствия стандартов для областей применения. Настоящий стандарт применяется к системам, связанным с безопасностью, когда одна или несколько таких систем включают в себя электрические, электронные, программируемые электронные устройства) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах) ГОСТ Р МЭК 61508-6-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 6. Руководство по применению ГОСТ Р МЭК 61508-2-2007 и ГОСТ Р МЭК 61508-3-2007 Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 6. Guidelines on the application of GOST R IEC 61508-2-2007 and GOST R IEC 61508-3-2007 (Настоящий стандарт содержит информацию и руководящие указания по применению МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3)
Страница 47
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-7—2007
- совокупности подпрограмм должны строиться так. чтобы обеспечивать несколько уровней программных
модулей;
- размеры подпрограмм следует ограничить некоторыми конкретными значениями, обычно от двух до че
тырех размеров экрана.
- подпрограммы должны иметь только один вход и один выход;
- программные модули должны взаимодействовать с другими программными модулями через свои интер
фейсы. где используются глобальные или общие переменные, которые должны быть хорошо структурированы,
доступ к ним должен находиться под контролем, и их использование в каждом конкретном случав должно быть
обосновано;
- все интерфейсы программных модулей должны быть полностью документированы;
- все интерфейсы программных модулей должны содержать только необходимые для их функционирова
ния параметры.
Литература:
Structured Design — Fundamentals of a Discipline of Computer Program and Systems Design. E. Yourdon. L. L.
Constantine, Prentice-Hall. 1979. ISBN 0-13-854471-9.
C.2.10 Использование доверительных/проверенных программных модулей и их компонентов
П р и м е ч а н и я
1 Ссылка на данный метод/средство приведена в МЭК 61508-3 (таблица А.4).
2 Математический аппарат, обеспечивающий числовые оценки данного метода, приведен в приложении D.
Аналогичный метод и статистический подход изложены также в В.5.4.
Цель: исключение такого проектирования компонентов программных модулей и аппаратных средств, кото
рое вызывало бы необходимость их интенсивных повторных проверок или перепроектирования для каждого
нового применения. Использование преимущества проектов, которые не были формально или строго провере
ны. но для которых имеется продолжительный опыт эксплуатации.
Описание: данный метод проверяет наличие в программных модулях и компонентах систематических оши
бок проектирования и/или эксплуатационных отказов. Только в редких случаях использование доверительных
программных модулей и компонентов (то есть проверенных в эксплуатации) достаточно в качестве единственного
средства, гарантирующего достижение необходимого уровеня полноты безопасности. Для сложных компонентов
со многими возможными функциями (например операционной системы) важно установить, какая из функций
достаточно проверена при ее использовании. Например, в случаях использования процедуры
самотестирования для обнаружения сбоев аппаратных средств, если в период эксплуатации не появилось
отказов аппаратных средств, процедуру самотестирования на обнаружение сбоев нельзя рассматривать как
проверенную на практи ке.
Конкретный компонент или программный модуль может быть достаточно доверительным, если он уже
испытан на конкретный уровень полноты безопасности или соответствует следующим критериям:
- спецификация на программный модуль или компонент не менялась;
- программные модули или компоненты эксплуатировались в различных областях применения:
- продолжительность срока эксплуатации — не менее года;
- продолжительность эксплуатации соответствует уровню полноты безопасности или соответствующему чис
лу запросов; демонстрируется частота отказов, не связанная с безопасностью, менее.
1СН на один запрос год) с 95 %-ным уровнем доверия, при необходимости 300 эксплуатационных про
хождений (в год):
10~5 на один запрос (в год) с 99.9 %-ным уровнем доверия, при необходимости 690000 эксплуатационных
прохождений год);
- весь опыт эксплуатации соотнесен с известным профилем запросов функций программного модуля для
гарантии того, что увеличивающийся опыт эксплуатации действительно приводит к увеличению знаний о поведе
нии программного модуля, связанного с соответствующим профилем запроса.
- отказы, не связанные с безопасностью.
П р и м е ч а н и е Отказ, некритичный для безопасности в одном контексте, может быть критичен для
безопасности вдругом контексте, и наоборот.
Для проверки соответствия критерию компонента или программного модуля должны быть задокументиро
ваны:
- точная идентификация каждой системы и ев компонент, включая номера версий (как для программных,
так идля аппаратных средств);
- идентификация пользователей и продолжительность их работы;
- продолжительность эксплуатации системы;
- процедура выбора систем, применяемых пользователями, и случаев ее применения:
- процедуры обнаружения и регистрации отказов и устранения сбоев.
42