ГОСТ Р 40.003—96
отношение к качеству изделия или услуги, либо наличию и приме
нению какого-либо элемента системы качества), полученная путем
наблюдения, измерения или испытаний и которая может быть про
верена.
3.17 Заключение —изложение факта, сделанное как часть про
цесса аудит-проверки систем качества и подтвержденное объектив
ными данными.
3.18 Несоответствие —невыполнение установленных требований.
П р и м е ч а н и е —Настоящее определение включает в себя отсутствие одной
или нескольких характеристик качества или элементов системы качества, или их
отклонение от установленных требований.
3.19 Значительное несоответствие —отсутствие, неприменение
или полное нарушение какого-либо элемента или подэлемента сис
темы качества.
П р и м е ч а н и я
Примеры значительных несоответствий:
1 Политика компании в области качества и процедура деятельности по элементам
системы качества не определены и не оформлены документально в необходимом
объеме, позволяющем использовать их в качестве основы для внедрения и функцио
нирования системы качества.
2 Разработанная система качества не соответствует политике в области качества.
3 Отсутствует необходимый элемент системы качества или процедура.
4 Отсутствует система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль
всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обя
зательной сертификацией этой продукции.
5 Требованиядокументированныхпроцедур не выполняются в необходимом объеме.
6 Требования стандарта, на соответствие которому проводится проверка, не
соблюдаются.
7 Зарегистрированные данные по качеству продукции и деятельности по обеспечению
качества не дают представления об эффективности функционирования системы качества.
3.20 Малозначительное несоответствие —единичное наблюдае
мое упущение или упущение в документации, в элементе системы
качества или подэлементе как части системы качества компании.
П р и м е ч а н и я
1 Несоответствия относят к малозначительным, если соответствующий элемент
(где обнаружено несоответствие) системы качества разработан и внедрен, и есть
доказательства его функционирования, но необходимо провести небольшие улучше
ния; или обнаружены примеры отклонений случайного характера, указывающие на
отсутствие исполнительской дисциплины в применении документированных проце
дур. Однако в последнем случае нельзя давать категорию «малозначительное несоот
ветствие», если это касается процедуры, которая была недавно внедрена, и на момент
проверки не были получены доказательства ее удовлетворительного действия. Такое
несоответствие характеризуется как «значительное».
4