ГОСТ 16739-88 С. 3
Маркировка, характеризующая данные об упакованной продукции, должна содержать следую
щие обозначения:
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
наименование препарата;
количество доз препарата в ящике;
срок годности;
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта;
массу брутто.
Совмещение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей данные об упакован
ной продукции, на одной стороне транспортной тары не допускается.
2. ПРИЕМКА
2.1. Очищенный туберкулин для млекопитающих принимают сериями. Под серией понимают
количество препарата, полученное в результате одноразового смешивания в одной емкости исход
ных материалов и специальной обработки их в одних производственных условиях, фасованное во
флаконы, оформленное одним документом о качестве.
2.2. Каждая серия туберкулина должна быть принята на предприятии-изготовителе государ
ственным контролером Всесоюзного государственного научно-контрольного института ветеринар
ных препаратов Госагропрома СССР.
2.3. Внешний вид препарата определяют по каждому флакону всей серин туберкулина.
2.4. Для контроля качества туберкулина от каждой серии отбирают 60 флаконов препарата.
Флаконы отбирают произвольно из разных мест упаковочных единиц.
Флаконы сухого туберкулина отбирают вместе с прилагаемыми к ним флаконами растворителя.
2.5. Определение активности и реактогенпости туберкулина на морских свинках проводят по
каждой серин препарата, на крупном рогатом скоте —по каждой десятой серии.
Определение отсутствия сенсибилизирующих свойств туберкулина проводят на морских свин
ках по каждой десятой серии препарата.
2.6. При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из по
казателей по нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве флаконов с препара
том.
Результаты повторных испытаний распространяют на всю серию.
При получении неудовлетворительных результатов повторной проверки испытуемую серию
бракуют.
2.7. Контроль качества препарата по требованию потребителя проводит государственный
контролер или Всесоюзный государственный научно-контрольный институт ветеринарных препа
ратов Госагропрома СССР.
3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
3.1. Метод отбора проб
3.1.1. Из флаконов, отобранных по п. 2.4. 30 флаконов используют для испытаний, 30 остав
ляют в архиве государственного контролера.
3.2. Определение внешнего вида туберкулина проводят визуально.
3.3. Для проверки растворимости сухого туберкулина во флакон вливают растворитель из
прилагаемого к туберкулину флакона. Содержимое флакона взбалтывают и просматривают в
проходящем свете.
3.4. Однородность туберкулина в растворе устанавливают просмотром флакона с растворен
ным препаратом в прохолящем свете.
3.5. Концентрацию водородных ионов (pH) определяют потенциометром pH-121 или другим
прибором того же класса точности, предварительно растворив препарат сухого туберкулина, как
указано в п. 3.3.
3.6. Определение массовой доли белка в туберкулине
3.6.1. Определение массовой доли белка в сухом туберкулине и количества белка в стандар
тном растворе туберкулина методом Кьельдаля
3.6.1.1. Аппаратура, материдты и реактивы
Колба Кьельдаля вместимостью 50—100 см3 по ГОСТ 25336.