С. 2 ГОСТ 16739-88
Продолжение табл. I
Характеристики i норма дли
Паименовамис показателя
сухого туберкулина
стандартного раствора
туберкулина
Массовая доля белка в сухом туберкули
не. %
80.0 * 20.0
—
Количество белка в стандартном раство
ре туберкулина, мг/см3
—
0.8 ±0.2
Массовая доля хлористого натрия. 96
Массовая доля фенола, 96
Массовая доля глицерина, 96
-
-
-
0,85 ± 0,05
0.3 ±0,1
10.0 ± 1,0
Должен быть стерильным
Стерильность
Рсактогенносгь
Нс должен вызывать изменений в месте внутрикожного вве
дения здоровым животным, допускается покраснение диамет
ром нс более 5 мм
Отсутствие сенсибилизирующих свойств
Многократное внутрикожнос введение нс должно вызывать у
животных повышенной чувствительности замедленною типа
Активность. МЕ/мг
50000± 10000
1.3.2. На флаконы наклеивают этикетку или несмываемой краской по стеклу наносят надпись
с указанием сокращенного наименования препарата (с сухим туберкулином —«Г1ПД туберкулин
для млекопитающих», с жидким туберкулином —«ППД туберкулин для млекопитающих,
стандартный раствор») и номер серии.
1.3.3. Флаконы с туберкулином помещают в коробки с разделительными перегородками по
ГОСТ 12301.
В коробку с сухим туберкулином устанавливают равное количество флаконов с растворителем
микобактериальных аллергенов или к каждой коробке с сухим туберкулином прилагают коробку с
таким же количеством флаконов, содержащих по 20 см- растворителя.
В каждую коробку с туберкулином вкладывают наставление по применению биопрепаратов.
На коробку наклеивают или наносят этикетку, на которой указывают:
наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак;
полное наименование препарата;
количество флаконов с туберкулином и растворителем;
количество доз препарата во флаконе:
количество ME во флаконе;
количество растворителя во флаконе:
номер серии туберкулина;
номер серии растворителя;
номер госконтроля туберкулина и растворителя;
условия хранения;
обозначение настоящего стандарта;
дату изготовления;
срок годности туберкулина.
1.3.4. Коробки с туберкулином и растворителем упаковывают в дощатые ящики по
ГОСТ 10131, в яшики из листовых древесных материалов по ГОСТ 5959 массой брутто не более
15 кг, которые при соблюдении условий транспортирования должны обеспечивать сохранность и
целостность флаконов с туберкулином.
Внутрь каждого ящика вкладывают контрольный лист с указанием наименования препарата и
его количества, номер серии туберкулина и растворителя (для сухого туберкулина), даты упаковки,
фамилии или номера упаковщика.
1.4. Маркировка
1.4.1.На каждое грузовое место наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указани
ем манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги». «Соблюдение интервала
температур* и предупредительную надпись «Биопрепараты*.