ГОСТ Р 50663-99
А.5 Методы проведения испытаний
Л.5.1 Коннекторы клапана пополнения мешка
С помощью калибра размером 32 мм (рисунок А. 1) измеряют внутренний и наружный диаметры кон
нектора.
А.5.2 Разборка н повторная сборка
Необходимо убедиться путем осмотра аппарата и сопроводительных документов, что предусмотрены
испытания для проверки работоспособности аппарата после повторной сборки.
А.5.3 Работа клапана после загрязнения рвотой
А.5.3.1" Вещество для проведения испытания
Искусственная рвотная масса, приготовленная смешиванием двух частей мясного детского питания с
овощным питанием и одной части воды.
А.5.3.2 Методика
Нагревают искусственную рвотную массу до температуры (37±3) ‘С и вливают 175 мл в отверстие для
присоединения пациента, одновременно задав частоту вентиляции 30 1/мин для аппаратов, предназначенных
для пациентов массой тела до 10 кг, иди 12 1/мин для всехдругих аппаратов. Проводят это испытание с
аппара том, соединенным с моделью легких (А.2.1).
Для данного испытания вместо модели легких допускается использовать эластичный резиновый мешок.
Аппарат должен проработать 30 с. Затем очищают его от смеси в соответствии с инструкциями изготови
теля и проверяют показатели аппарата па модели легких.
А.5.4 Испытание падением
Роняют аппарат с высоты нс менее 1 м на бетонный пол в наихудшей ориентации аппарата. Для этих
испытаний аппарат должен быть полностью укомплектован, включая лицевую маску, клапан, шланг, регуля тор
и баллон, в соответствии с его комплектом поставки. Если в состав аппарата включен кислородный бал лон.
при проведении данного испытания он должен быть пустым.
А.5.5 Испытание механическим ударом аппаратов, смонтированных на подставках или на колесах
Устанавливают аппарат в рекомендованное рабочее положение. Опрокидывают аппарат в самой плохой
ориентации прибора. Указанное испытание можно проводить только один раз.
А.5.6 Погружение в воду
Устанаатнвают аппарат в положение готовности к работе, то есть включив или отключив таз и т. и., и
роняют его с высоты 1 м в резервуар с водой (А.2.9). Вынимают его спустя 10с, вытряхивают’ воду нс более
20 с и начинают немедленно вентиляцию модели легких (А.2.1).
А.5.7 Дополнительный кислород и подаваемая концентрация кислорода
Присоединяют аппарат к модели легких (А.2.1) со значениями характеристик С20 и Я20. Присоединяют
анализатор кислорода (A.2.S) к камере растяжимости как можно дальше от отверстия для присоединения
пациента. Вентилируют модель легких с частотой 12 1/мин и при дыхательном обьеме 600 мл. Включают подачу
кислорода с расходом нс более 15 л/мнн. Продолжают этот процесс до достижения стабильной концентрации
кислорода. Для сжатия сжимаемого устройства используют только одну руку (максимально допустимые разме ры
ладони— рисунок А.2).
А.5.8 Концентрация кислорода, подаваемая аппаратами с пневмоприводом
Присоединяют аппарат к модели легких (А.2.1) со значениями характеристик С20 и Л20. Присоединяют
анализатор кислорода (А.2.8) к камере растяжимости как можно дальше от отверстия для присоединения
пациента. Вентилируют модель легких с частотой 12 1/мин и при дыхательном объеме 600 мл.
Продолжают этот процесс до достижения стабильного значения концентрации кислорода. Убеждаются,
что аппарат подает газ с объемной концентрацией кислорода нс менее 85 %. Если аппарат способен подавать
кислород в других концентрациях, то устанавливают их соответственно рекомендациям изготовителя и убеж
даются, что концентрация кислорода в модели легких находится в диапазоне, указанном изготовителем.
Повторяют весь процесс испытаний, задав характеристики модели легких С50 и А5.
Оба испытания должны проводиться при установке максимального и минимального потока, рекомен
дованных для данного аппарата.
А.5.9 Сопротивление выдоху
У аппаратов, пригодных для пациентов с массой тсда до 10 кг, соединяют отверстие для присоединения
пациента с источником подачи воздуха и подают воздух с расходом 5 д/мин. Записывают значение давления,
создающееся у отверстия для присоединения пациент.
У всехдругих аппаратов соединяют отверстие для присоединения пациента с источником подачи воздуха
с расходом 50 л/мин. Записывают значение давления, создающегося у отверстия для присоединения пациента.
Допускается проверка по ГОСТ 18856 но нормам для аппаратов ИВЛ групп 3, 4 и 5 (приложение F).
А.5.10 Сопротивление вдоху
У аппаратов, предназначенных для паииснтов с массой тела до 10 кг. соединяют отверстие для присое
динения пациента с источником разрежения с расходом 5 л/мин. Записывают давление вдоха, создающееся у
отверстия для присоединения пациента.
’’См. приложение R
II