ГОСТ Р 50663-99
8.8.2 Ограничение давления (аппараты с ручным приводом) (приложение С)
8.8.2.1 В аппаратах, предназначенных для новорожденных и детей, должна быть предусмотрена
система ограничения давления для того, чтобы давление в дыхательных путях не превышало 4,5 кПа
(«45 см вод. ст.) в условиях испытаний, описанных в Л.5.15.
П р и м е ч а н и е — Может быть предусмотрен механизм блокировки системы ограничения давления.
8.8.2.2 Если в аппаратах, предназначенных для применения у пациентов с массой тела менее
10 кг, предусмотрено устройство для ограничения давления, то это должно быть указано в инструкции
по эксплуатации — 11.3.1, перечисление с) 12). Устройство, ограничивающее давление ниже 6
кПа («60 см вод. ст.), должно быть снабжено механизмом блокировки . Его конструкция должна
обеспе чивать понятную пользователю идентификацию состояния, например обозначение
положения, фла жок и т. п.
П р и м е ч а н и е — Желательно, чтобы срабатывание устройства ограничения давления сопровожда
лось звуковым или визуальным сигналом.
8.9 Аппараты с пневмоприводом
8.9.1 Система ограничения давления (приложение С)
В аппаратах ИВЛ для оживления с пневмоприводом должна быть предусмотрена система ограни
чения давления. Когда давление пневмопитания находится в указанном в 10.5 диапазоне давление в
дыхательных путях не должно превышать 6 кПа (*=60см вод. ст.). Необходимо предусмотреть механизм
блокировки, чтобы дать возможность оператору выбрать более высокое давление. Однако аппараты с
пневмоприводом и переключением по давлению не должны иметь никаких механизмов блокировки.
Механизм блокировки, если он предусмотрен, должен обеспечивать понятную пользователю иденти
фикацию состояния. например обозначение положения, флажок и т. п.
П р и м е ч а н и я
1Для некоторых пациентов установка системы ограничения давления может быть реализована на значе
ние выше чем 6 кПа (>=60 см вол. ст.). но выбор такого заланного значения требует совета врача.
2 Желательно, чтобы срабатывание устройства ограничения давления сопровождалось звуковым или
визуальным сигналом.
8.9.2 Поток газа в фазе вдоха
Аппараты с пневмоприводом при проверке по методике, описанной иД.5.14. и противодавлении
2 кПа <**20см вод. ст.) во время вдоха должны обеспечивать поток газа 40 л/мин ±10 %.
П р и м е ч а н и е — Желательно, чтобы аппараты с фиксированным значением потока газа были
установлены на эго значение. В аппаратах с регулировкой потока газа оператором данное значение должно,
как правило, находиться в диапазоне установки.
8.9.3 Аппараты с пневмоприводом и ручным управлением
Аппараты такого типа должны соответствовать требованиям, указанным в 8.1.2, 8.9.1 и 8.9.2,
при испытаниях по методике, описанной вА.5.8, А.5.13, A.5.I4 и А.5.16.
8.9.4 Автоматические аппараты с пневмоприводом с переключением подавлению
Такие аппараты должны иметь положительное давление переключения в интервале от 2 до 3 кПа
(«20 —30 см вод. ст.) при испытаниях по методике, описанной вА.5.17 (11.1.1).
П р и м с ч а н и с — Фаза отрицательного давления может вызвать снижение артериального парциаль
ного давления кислорода (ро ) или функциональной остаточной емкости.
8.9.5 Автоматические аппараты с пневмоприводом с переключением по времени
Такие аппараты должны соответствовать требованиям, определенным 8.1.2. 8.8.1. 8.9.1 и 8.9.2,
при испытаниях по методике, описанной вА.5.8, А.5.13, А.5.14 и А.5.16.
8.9.6 Аппараты с пневмоприводом с переключением по объему
Такие аппараты должны соответствовать требованиям, определенным и 8.1.2, 8.8.1. 8.9.1 и 8.9.2,
при испытаниях по методике, описанной в А.5.8, А.5.13. А.5.14, А.5.16.
8.10 Клапаны «по требованию»
П р и м е ч а н и е —Требования настоящего стандарта распространяются на денное устройство, когда
оно входит в состав аппарата.
8.10.1 Давление, необходимое для срабатывания (приложение С)
При испытаниях по методике, описанной в А.5.18.1, отрицательное давление, необходимое для
включения потока газа, должно быть не более 0,2 кПа («2 см вод. ст.).
6