21
Пример 2. Чтобы выразить концентрацию взвешенных в воздухе частиц, равную 1000 частиц/м
, с размерами частиц от 10,0 мкм до 20,0 мкм, полученную с использованием каскадного импактора с последующим измерением размеров и счетом под микроскопом, обозначение должно быть следующим:
(1000; 10 мкм, ... , 20 мкм); каскадный импактор с последующим определением размеров и счетом частиц под микроскопом.
2 Соответствующие методы определения концентрации взвешенных в воздухе частиц с размерами более 5,0 мкм даны в [2].
3 Если -дескриптор используется как дополнение к классу чистоты по взвешенным в воздухе частицам, то концентрация макрочастиц 
не должна быть больше максимально допустимой концентрации частиц размером 5,0 мкм для заданного класса ИСО.
ПРИЛОЖЕНИЕ F
(справочное)
Метод последовательного отбора проб
F.1 Область применения и ограничения
F.1.1 Область применения
Если концентрация частиц в пробе значительно ниже максимально допустимого значения, применение метода последовательного отбора проб позволяет существенно уменьшить объем и время отбора проб. Экономия времени может быть достигнута и при концентрации, близкой к максимально допустимому значению. Последовательный отбор проб воздуха применяется, в основном, для классов 1 ИСО - 4 ИСО*.
____________________
* Последовательный отбор проб воздуха эффективен также для класса 5 ИСО по частицам с размерами 
5,0 мкм, контроль которых предусмотрен Правилами GMP.
Примечание - Более полная информация относительно последовательного отбора проб изложена в [3].
F.1.2 Ограничения
Главные ограничения метода последовательного отбора проб:
a) метод применяется только в тех случаях, когда для отбора пробы с количеством 20 частиц заданных размеров частиц и класса чистоты требуется длительное время;
b) обработка данных требует применения дополнительных методов контроля и анализа, в т.ч. автоматизированных;
c) поскольку проба имеет меньший объем, то точность определения концентрации частиц по этому методу ниже, чем при использовании обычного метода отбора проб по приложению В.
F.2 Основа метода
Метод основан на сравнении наблюдаемого числа частиц 
(кумулятивных значений) в реальном времени относительно опорных значений счета, полученных расчетом перед началом отбора проб. Верхний 
и нижний 
пределы опорных значений берутся из уравнений: