Заявление в суд об обжаловании решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата

В Арбитражный суд ________________________________
Заявитель: _______________________________________
__________________________________________________
(наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)

Наименование органа, принявшего оспариваемое
решение: _________________________________________
__________________________________________________
(фамилия, имя, отчество должностного лица, место
__________________________________________________
нахождения, телефон, факс, эл. почта)

ЗАЯВЛЕНИЕ
в суд об обжаловании решения об отказе в государственной
регистрации лекарственного препарата

Решением ______________________________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
от  "___"________ ___ г. N ____  заявителю  было отказано в государственной
регистрации лекарственного препарата ______________________________________
(наименование препарата)
по мотивам, что подтверждается ________________________________________.
(обстоятельства, доказательства)

Данное  решение нарушает право заявителя на государственную регистрацию
лекарственного  препарата в соответствии с правилами гл. 6 ФЗ "Об обращении
лекарственных средств", а именно _________________________________________,
а также __________________________________________________________________.
(указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)

Оспариваемое  решение  не  соответствует   1   пп.  _ п. _ ст. _ ФЗ "Об
обращении  лекарственных средств" и _______________________________________
(положения иных нормативно-
__________________________________________________________________________,
правовых актов, которым не соответствуют оспариваемые действия/бездействие)

поскольку ____________________________________________________.
В  соответствии  со  ст.   36  ФЗ  "Об  обращении лекарственных средств"
решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной
власти об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований
лекарственного   препарата   или   решение   об  отказе  в  государственной
регистрации  лекарственного  препарата  может  быть  обжаловано  в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.

На  основании  вышеизложенного,  в соответствии со ст. 36, пп. __ п. __
ст. _ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 197 -
199 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

ПРОШУ:

1. Признать незаконным решение ________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
от   "___"________ ___  г.  N  ___,   которым  заявителю  было  отказано  в
государственной регистрации лекарственного препарата _____________________.
(наименование препарата)
2.   Обязать   ____________   осуществить  государственную  регистрацию
лекарственного препарата ________________________.
(наименование препарата)
3.  Возвратить  из  бюджета  уплаченную  госпошлину  в размере ________
рублей.

Приложение:
1. Копия оспариваемого решения от "___"________ ___ г. N ___.
2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.
3.  Копия  свидетельства  о  государственной  регистрации  заявителя  в
качестве юридического лица от "___"_______ ____ г. N ____.
4. Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему
в деле, копий заявления и приложенных документов.
5. Документ об уплате государственной пошлины (квитанция, платежное
поручение).
6. Копия документа, подтверждающего полномочия лица на подписание
заявления.
7.  Выписка  из  единого  государственного  реестра  юридических  лиц с
указанием сведений о месте нахождения заявителя  2 .

_______________________
(подпись)
М.П.
"___"________ ___ г.


1 Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).
2 В соответствии с пп. 9 п. 1 ст. 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ такой документ должен быть получен не ранее чем за тридцать дней до дня обращения заявителя в арбитражный суд.



Источник - Кабанов О.М.