Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 25.11.2024 по 01.12.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Состав и форма заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство

или поделиться

Состав и форма заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средство

Изображение документа
Категории

sostav-i-forma-zapolneniya-svedeniy


Приложение

к Письму Росздравнадзора

от 29.12.2007 N 01И-901/07



                          Состав и форма

        заполнения сведений, включаемых в регистрационное

             удостоверение на лекарственное средство



Номер                  

Дата регистрации:      

Дата оформления        
регистрационного       
удостоверения          


1. Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано  
регистрационное удостоверение                                  


2. Название лекарственного средства
(оригинальное название, если      
имеется)                          


3. Международное непатентованное  
название или другое (если имеется)


4. Код АТХ                        


5. Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные 
вещества):                                                     


6. Лекарственная форма                                         


7. Форма выпуска                                               

Дозировка (содержание действующего
вещества)                         

Первичная упаковка,        
количество доз в упаковке, 
комплектность упаковки     



8. Ограничения использования лекарственного средства:          

Условия отпуска                   

Особенности применения     



9. Сведения о местах производства лекарственного средства:     

1

Название, адрес юридического   
лица, осуществляющего          
завершающие стадии производства
и серийный выпуск лекарственного
средства                       


2

Название, адрес юридического   
лица (места фактического       
производства), осуществляющего 
одну или несколько стадий      
производства лекарственного    
средства                       


Стадия производства:           


10. Реквизиты нормативной         
документации                      




Указанное    в    настоящем    регистрационном     удостоверении
лекарственное   средство   зарегистрировано   в    установленном
законодательством Российской Федерации  порядке.  Срок  действия
регистрационного  удостоверения   не   ограничен   при   условии
сохранения  в   неизменности   всех   указанных   сведений   (за
исключением  раздела  10).   В   случае   появления   каких-либо
изменений  юридическое лицо, указанное в  разделе  1  настоящего
регистрационного удостоверения, должно своевременно  представить
информацию о таких изменениях в федеральный орган исполнительной
власти Российской Федерации, осуществляющий контроль и надзор  в
сфере  обращения  лекарственных  средств.  Действие   настоящего
регистрационного удостоверения может быть  приостановлено,  либо
настоящее регистрационное удостоверение может  быть  отозвано  в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации. 

Возмещение ущерба,  связанного  с  вредом,  нанесенным  здоровью
человека   вследствие   применения   лекарственных   средств   и
противоправных  действий   субъектов   обращения   лекарственных
средств,  осуществляется  в  соответствии  с   законодательством
Российской Федерации                                           


Руководитель                                           Н.В. Юргель




Ячейка бибилиотеки документов

4002 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыСостав и состояние общего имущества многоквартирного дома приложение к примерному договору на предоставлениеСостав и состояние общего имущества многоквартирного дома приложение к примерному договору управленияСостав и физико химические свойства воды рекомендуемой для заводнения при разработке нефтяных и газонефтяныхСостав и физико-химические свойства воды, рекомендуемой для заводнения при разработке нефтяных и газонефтяных месторождений (в формате Ворд 2023)Состав и физико-химические свойства отходов (образец)Состав и форма заполнения сведений, включаемых в регистрационное удостоверение на лекарственное средствоСостав и форма представления в годовом отчете акционерного общества сведений о соблюдении кодексаСостав и форма представления в годовом отчете акционерного общества сведений о соблюдении кодекса корпоративного поведенияСостав и формы документированной информации предоставляемой управлением контроля надзора рыбоохраныСостав и формы документированной информации предоставляемой управлением науки и образования для формированияСостав и формы документированной информации предоставляемой управлением науки и образования совместно