|
Номер
|
Дата регистрации:
|
Дата оформления регистрационного удостоверения
|
|
1. Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
|
|
2. Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется)
|
|
3. Международное непатентованное название или другое (если имеется)
|
|
4. Код АТХ
|
|
5. Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества):
|
|
6. Лекарственная форма
|
|
7. Форма выпуска
|
Дозировка (содержание действующего вещества)
|
Первичная упаковка, количество доз в упаковке, комплектность упаковки
|
|
|
8. Ограничения использования лекарственного средства:
|
Условия отпуска
|
Особенности применения
|
|
|
9. Сведения о местах производства лекарственного средства:
|
1
|
Название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства
|
|
2
|
Название, адрес юридического лица (места фактического производства), осуществляющего одну или несколько стадий производства лекарственного средства
|
|
Стадия производства:
|
|
10. Реквизиты нормативной документации
|
|
|
|
Указанное в настоящем регистрационном удостоверении лекарственное средство зарегистрировано в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен при условии сохранения в неизменности всех указанных сведений (за исключением раздела 10). В случае появления каких-либо изменений юридическое лицо, указанное в разделе 1 настоящего регистрационного удостоверения, должно своевременно представить информацию о таких изменениях в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющий контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Действие настоящего регистрационного удостоверения может быть приостановлено, либо настоящее регистрационное удостоверение может быть отозвано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
|