Акт проверки соблюдения требований нормативных документов
Приложение 5 к Методическим указаниям. Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП АКТ ПРОВЕРКИ СОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
от "__" ____________ 199_ г. N _______________
Организация-изготовитель медицинского иммунобиологического
препарата ________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Медицинский иммунобиологический препарат _________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Директор организации-изготовителя ________________________________
__________________________________________________________________
Основание: задание руководителя Центрального органа системы
сертификации медицинских иммунобиологических препаратов -
директора Государственного научно-исследовательского института
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов
им. Л.А.Тарасевича (ГИСК им. Л.А.Тарасевича) от "___"
_________ 199 г. N _______
Составлен комиссией ГИСК им. Л.А.Тарасевича ______________________
__________________________________________________________________
(состав членов комиссии)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Присутствовали сотрудники организации-изготовителя: ______________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
1. Исходные данные _______________________________________________
__________________________________________________________________
2. Результаты проверки соблюдения требований НД __________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
3. Причины выявленных нарушений __________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
4. Выводы ________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Председатель комиссии
Члены комиссии
Директор организации-изготовителя
Зам. директора по качеству
Источник - Методические указания Главного государственного санитарного врача РФ от 09.01.1998 № МУ 3.3.2.684-98