Приложение No. 4

к Методическим указаниям

МУ 64-04-002-2002,

(Информационное)

ПРИМЕР ПЕРЕЧНЯ

СТАНДАРТОВ ПРЕДПРИЯТИЯ

1. Положение о предприятии, распределение ответственности руководящего персонала.

2. Политика обучения персонала.

3. Политика осмотра, профилактика, ремонта зданий/сооружений и оборудования (технологического и инженерных систем) предприятия.

4. Система документации (типы документов, разработка, изменение, утверждение, введение в действие, ведение, использование, хранение, кодирование, распределение документов).

5. Порядок производства продуктов различных лекарственных форм на предприятии.

6. Система контроля качества исходных материалов, готовой продукции и межоперационного контроля предприятия.

7. Система работы предприятия по договорам на производство и анализ.

8. Система рекламации, отзыва и возврата продукции.

9. Политика проведения самоинспекции и исправления недостатков.

10. Политика валидации.