8
Cc — затраты на приобретение продукции, изготовленной с применением выбранной схемы оценки соответствия (на единицу продукции).
Примечания
- Увеличение количества проверок позволяет уменьшить вероятность отказов, поскольку отказы обычно не происходят внезапно, им предшествует ухудшение характеристик или параметров продукции.
- Увеличение количества и жесткости проверок позволяет ограничить последствия отказа, т.е. уменьшить связанные с отказом затраты.
- Величину вероятностей отказа (ро, р1, р2) определяют ежегодно. Следует учитывать, что применение оценки соответствия продукции способствует уменьшению вероятности отказа.
- Определение номера класса
Определение номера класса основано на том, что риск отказа продукции может быть уменьшен (путем увеличения частоты и/или повышения жесткости проверок на различных стадиях жизненного цикла продукции) так, что значение полного риска в денежном выражении Tr может приблизиться к значению полных затрат на проверку TV.
Определение класса завершают при достижении следующего соотношения:
Tr/Tv < 1. (3)
Следует вести записи данных, используемых при определении номера класса.
- Метод определения класса, основанный на экспертных оценках
- Общие положения
Данный метод может быть применен, когда нет возможности получить данные по затратам и вероятностям отказа.
- Процесс определения класса
Определение класса должна выполнять экспертная группа под руководством и при ответственности потребителя и во взаимодействии с изготовителем (поставщиком).
Экспертная группа должна иметь необходимую компетентность в следующих областях:
- применение продукции;
- возможные последствия отказа при использовании продукции;
- инжиниринга, проектирования/изготовления, функционирования и новизны/сложности продукции.
Изготовитель (поставщик) должен обеспечить группу экспертов необходимыми специалистами.
Привлечение к данному процессу персонала, который будет в дальнейшем применять продукцию, может быть полезно на более поздних этапах, поэтому определение класса может быть результатом адаптивной процедуры с несколькими итерациями.
Рекомендуется провести совещание, на котором экспертам следует обсудить все относящиеся к предмету вопросы. При этом должны быть сделаны следующие записи:
- дата проведения совещания;
- данные об идентификации продукции;
- состав участников совещания;
- обоснование для определения класса;
- вопросы, по которым не был достигнут консенсус;
- утверждение класса.
- Перечень контрольных вопросов по определению класса
Перечень контрольных вопросов помогает систематизировать работу экспертной группы по определению класса. Перечень контрольных вопросов является руководством и позволяет учесть все необходимые при рассмотрении аспекты. Перечень контрольных вопросов может быть расширен, однако это не является обязательным требованием для определения класса.
По приведенным ниже контрольным вопросам должен быть определен требуемый уровень доказательности собираемой информации:
- предполагаемое использование и возможное ненадлежащее применение продукции;
- проверенное в эксплуатации проектное решение;
- предшествующее использование продукции;
- влияние на здоровье человека;
- влияние на безопасность;
- влияние на окружающую среду;
- безотказность/долговечность;
- влияние на текущие расходы;
влияние на капитальные расходы;