13
- Схема Б
- Общие положения
Данная схема устанавливает действия, выполняемые органом по оценке соответствия, необходимые для принятия решения о соответствии продукции функциональным и техническим требованиям.
Схема Б включает в себя следующие действия:
- проведение испытаний или проверку результатов испытаний на соответствие продукции функциональным требованиям;
- наблюдение за продукцией путем выполнения контроля образцов/проб или контроля партии продукции при ее изготовлении.
- Проведение или проверка результатов испытаний на соответствие продукции
функциональным требованиям
Изготовитель (поставщик) должен обратиться в орган по оценке соответствия для проведения испытаний или проверки результатов испытаний продукции на соответствие функциональным требованиям. Изготовитель (поставщик) должен предоставить всю необходимую информацию для оценки соответствия продукции функциональным требованиям, которая должна содержать:
- технические требования, в том числе ссылки на используемые стандарты;
- объективные свидетельства, подтверждающие соответствие продукции функциональным требованиям, включая результаты проведенных испытаний на соответствие продукции функциональным требованиям.
Орган по оценке соответствия должен:
- проверить представленную документацию;
- в случае проведения испытаний на соответствие продукции функциональным требованиям:
а) убедиться в том, что продукция, представленная для проведения испытаний на соответствие функциональным требованиям, изготовлена в соответствии с техническими требованиями;
б) согласовать с изготовителем (поставщиком) место проведения испытаний;
в) организовать проведение испытаний продукции на соответствие функциональным и техническим требованиям.
По результатам проверки орган по оценке соответствия оформляет заключение о результатах испытаний на соответствие продукции функциональным требованиям и соответствующие отчеты.
Изготовитель (поставщик) должен информировать орган по оценке соответствия о любых изменениях в продукции, прошедшей испытания на соответствие функциональным требованиям. Эти изменения должны быть проверены органом по оценке соответствия на предмет достоверности документации по испытаниям продукции на соответствие функциональным требованиям. Орган по оценке соответствия должен провести дополнительную проверку в тех случаях, когда изменения могут повлиять на соответствие функциональным требованиям. Результаты дополнительной проверки оформляют в форме приложения к документу о результатах оценки соответствия.
- Наблюдение за продукцией при изготовлении
Орган по оценке соответствия выполняет наблюдение за продукцией при изготовлении в форме контроля образцов/проб или контроля партии продукции. При этом орган по оценке соответствия и изготовитель (поставщик) выполняют действия, установленные в 9.4.
- Оформление документа о результатах оценки соответствия продукции
функциональным и техническим требованиям
После удовлетворительных результатов действий, установленных в 10.2 и 10.3, орган по оценке соответствия должен принять решение с оформлением документа о соответствии продукции функциональным и техническим требованиям согласно 9.5 настоящего стандарта.
При отказе в выдаче документа о соответствии продукции функциональным и техническим требованиям орган по оценке соответствия должен представить письменное обоснование своего отказа.
Изготовитель (поставщик) должен хранить в течение 5 лет после поставки продукции следующую документацию:
- документ о соответствии продукции функциональным и техническим требованиям, выданный органом по оценке соответствия;
- заключение о результатах испытаний на соответствие продукции функциональным требованиям и соответствующие отчеты, выданные органом по оценке соответствия;
- отчеты о всех проверках, установленных в функциональных и технических требованиях;
заключения по результатам наблюдений за продукцией, выданные органом по оценке соответствия.