ГОСТ Р 50267.23—95
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
5.2 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим
током:
Исключены** ПРИБОРЫ ТИПА В.
5.6 В зависимости от режима работы:
И з м е н е н не
Исключены все режимы, кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИ
МА.
6 Идентификация, маркировка н документация
-Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка на наружной стороне изделий или их частей.
1) Классификация
Д о п о л н е н и е
ПРИБОР с указанием на имеющуюся защиту от воздействия
разряда дефибриллятора должен иметь маркировку соответствующим
символом, приведенным в Приложении АА настоящего стандарта (см.
17.101 настоящего стандарта).
6.8.2 Инструкции по эксплуатации
Д о п о л н и т е л ь н ы й п у н к т
аа) Дополнительные инструкции по эксплуатации
Должны быть представлены рекомендации по следующим вопро
сам:
1 процедурам, влияющим на безопасность работы, в частности,
выбор температуры и продолжительность мониторинга на определенном
месте н при данной температуре, основанные на клинической оценке
пациента, например, возрасте, массе, физиологическом состоянии:
2 выбору ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕЙ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ УС
ТРОЙСТВ в тех случаях, когда использование других частей может
уменьшить безопасность работы ПРИБОРА;
3* обеспечению безопасности при работе ПРИБОРА вблизи
изделий, генерирующих электромагнитное излучение или вызываю
щих переходные процессы.
П р и м е ч а н и е — Не требуется указывать напряженность, амплитуду и частоты
поля:
4 использованию ПРИБОРА совместно с высокочастотными злек-
трохирургнчсскимн аппаратами во избежание ожогов ПАЦИЕНТА:
5 тем чзстям ПРИБОРА, которые имеют защиту от воздействия
разряда карднодефибриллятора;
6 всем видам предосторожностей, которые должны быть предпри
няты при установке на ПАЦИЕНТЕ дефибриллятора, и все виды
воздействий разряда карднодефибриллятора на работу ПРИБОРА;
3