ГОСТ Р 50267.23—95
(МЭК 601—2—23—93)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Изделия медицинет с элежтрические
Честь 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ПРИБОРАМ
ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ
Medical electrical equipment Part 2.
Partlcalir requirements for safety
of transcutaneous partial pressure s»onltorin| equipment
Дата ааедепия 1997—01—01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
I Область распространения и цель
Применяется пункт общего стандарта, за исключением:
1.1* О б л а с т ьр а с п р о с т р а н е н и я
Д о п о л н е н и е
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопас
ности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА
ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ (далее — ПРИБОРЫ), определение
которых дано
в
2.2.101.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые
при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих
устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт нс распространяется на окенметры насыщения гемогло
бина н устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного
покрова (например, на соединительные ткани и мышцы).
1.2 Ц е л ь
З а м е н а
Целью настоящего стандарта является установить частные требо
вания безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИ
ТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ, определение которых
дано в 2.1.101.
Издание официальное
I