ГОСТ Р 50267.35-99
Клинические обследовании предполагают, что ректальные температуры между 36 и 38"Си есть наиболее
приемлемые колебания между гипотермией и гипертермией. Поэтому, если 37 *С считают нормальной рек
тальной температурой и если она отличается от этого значения на ±1 ‘С. необходима сигнализация. Так как
основная температура должна соответствовать ТЕМПЕРАТУРЕ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ НАГРЕ
ВАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА с НИЗКОЙ ТЕПЛОПЕРЕДАЧЕЙ, такая сигнализация должна сработать,
когда ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ отличается от установленной температуры более
чем на r l ‘С.
52.5.101Данные требования дополнительно включают потери безопасности, которые могут быть вызва
ны повреждением при складывании НАГРЕВАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА.
52.5.104 Блокировка системы циркуляции жидкости
В системах циркуляции жидкости могут возникать чрезмерные температуры, если поток временно заб
локирован и затем восстановлен. Выловыбрано два примера закупоривания блокировки. 10-сскунднос закупо
ривание стимулирует корогкую блокировку, которая, в свою очередь, может стать причиной повышения
температуры жидкости в нагревательном приборе из-за недостаточного охлаждающего эффекта жидкости,
возврашаюшсйся к нагревательному прибору. Двух секунд должно хватить для определения, может ли темпе
ратурный контроль нагревательного прибора предотвратить повышение температуры жидкости, когда нет
потока жидкости и когда у нагревательного элемента есть время, чтобы значительно повысить температуру
жидкости.
54.3 Случайное тиснение установки органов управления
Принимая во внимание тог факт, что основная температура тела ПАЦИЕНТА дотжна прямо соответ
ствовать ТЕМПЕРАТУРЕ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ЭЛЕМЕНТА с ВЫСО
КОЙ ТЕПЛОПЕРЕДАЧЕЙ, контрольные установки температуры ниже 35 "С вызовут у ПАЦИЕНТА гипотер
мию, а установки свыше 38 °С гипергерм ню. Таким образом, непреднамеренное изменение контрольной уста
новки в одну или другуюсторону следует предотвратить с помощью конструкции или специальной зашиты.
56.6 а) Применение устройства для регулирования температуры и для защиты от перегрузки
Логическое обоснование данного подпункта можно найти в 42.3.
57.1 h) Отделение ИЗДЕЛИЯ от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
Отсоединение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ может понадобиться для отключения сигнализационной системы,
так как ИЗДЕЛИЕ, в котором применяют только соответствующее устройство штепсельной вилки как сред
ства отсоединения от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ, может вызвать нежелательное срабатывание сигнализации, пока
зывающей повреждение ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ или низкую температуру, если ИЗДЕЛИЕ соединено с ПИТА
ЮЩЕЙ СЕТЬЮ, но нс используется.
Приложение DD
Различия между ОДЕЯЛАМИ с НИЗКОЙ и ВЫСОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ
Измерения, сделанные на данных ИЗДЕЛИЯХ при условии примера в приложении СС. привели к сле
дующим результатам:
- на изолированном МАТРАЦЕ с НИЗКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ был зафиксирован рост температуры
меньше чем на 1 *С:
- на МАТРАЦЕ с ВЫСОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ при использовании педиатрического матраца, на
полненного гелем, был зафиксирован рост температуры приблизительно на 2 ‘С. что равно теплопередаче в
115 Вт/м\
Обоснование для исключений содержится в приложении СС.
На операционных столах НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО обычно используют в холодном состоя
нии (от 20 до 22 "С), поэтому необходимо повышенное подводимое тепло.
Если при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ог
раничить максимальную температуру поверхности, то ПАЦИЕНТУ не грозит какая-либо существенная опас
ность.
26