ГОСТ Р 50267.35-99
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
Обоснования к отдельным подпунктам
1.1 Область распространения
Больничные палаты могут быть как для взрослых, так идля детей. Использование вчастных лечебницах
следует ограничить применением для беспомощныхПАЦИЕНТОВ, страдающих от неконтролируемого
тепла.
1.101 Исключенные ИЗДЕЛИЯ
ОДЕЯЛА предварительного нагрева нс исключены из настоящего стандарта, потому что считается, что
плат больницы иногда продолжает (либо специально, либо случайно) применять на кровати ОДЕЯЛО пред
варительного нагрева даже после того, как ПАЦИЕНТ помещен в кровать. Так как нет гарантии, что ОДЕЯ
ЛА предварительного нагрева всегда будут убираться до того, как ПАЦИЕНТ положен в кровать, для
них является обязательным выполнение требований настоящего стандарта, чтобы избежать возможных
опаснос тей.
6.1.ЬЬ) Температурные датчики
Маркировка температурных датчиковдолжна отвечать цели применения. Допускается некоторые датчи
ки использовать для контроля за мощностью нагревателя, тогда как другие можно применять только для
индикации.
6.8.2.d) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакт с ПАЦИЕНТОМ.
Изготовители должны принимать во внимание всемирно признаваемый «Справочник лаборатории по
биологической безопасности», опубликованный в 1984г. Всемирной организацией здравоохранения вЖеневе,
который содержит информацию об обеззараживающих средствах и их применении, растворителях и их харак
теристиках. потенциальных приспособлениях, кроме того, существуют национальные руководства, содержа
щие информацию о всех вышеупомянутых сферах.
Если изготовитель заявляет о возможности стерилизации ИЗДЕЛИЯ, то оно должно выдержатьстерили
зацию при каждом из температурных условий, данных в таблице АА.
Т а б л и ц а АА —Температура и время стерилизации
Н оминальная темперагу-
ра стерилизации. "С
Температура стерилии-
пин. ’С
М анометрическое давление,
кПа
М инимальная продолж и
тельность пыдерживаним.
м ин
136.0
127,5
122.5
116.5
13*1— 138
1 2 6 -1 2 9
121— 124
1 1 5 -1 1 8
225
150
115
75
3
10
15
30
П р и м е ч а й и е —Очистка и обеззараживание необходимы для предохранения резервуаров, если
устанавливается, ремонтируется или заменяется НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО или любое приспособ
ление. Изготовитель должен обеспечить протокол испытаний о проведении данной работы.
17 аа) Разделение частей и цепей
Из-за соображений безопасности требование, что НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА питаются энер
гией посредством разделительного трансформатора, не должно рассматриваться как определение, что второй
источник должен быть под низким напряжением. Причины необходимости такого трансформатора
следую щие:
-большая площадь многих НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ и, следовательно, потенциально боль
шая конденсаторная связь могли бы привести к опасному ТОКУ УТЕЧКИ, если бы ПАЦИЕНТ был заземлен
каким-либо образом;
- меньшая опасность того, что НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО будет повреждено каркасом крова
ти;
- меньшая опасность того, что НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО будет проколото острым предме
том.
Поэтому в настоящем стандарте электрическое сопротивление циркуляции жидкости нс обеспечивает
электрическую изоляцию.
19.2 а) УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Следует отмстить, что данное требование исключает зависимость безопасности от использования под
ходящего изоляционного масла вкачестве циркулирующей жидкости. Данное условие былосочтено необходи
мым из-за того, что нс существует такого способа, с помощью которого изготовитель может доказать, что
используемое масло нс будет загрязнено или полностью заменено водой или другой проводящей жидкостью.
24