ГОСТ 28333-89 С. 5
3.7. Определение безвредности
3.7.1. Материалы, реактивы
Шприцы стеклянные вместимостью 1см’ по ГОСТ 22967.
Иглы инъекционные по ГОСТ 25377* или другие.
Тампоны ватные, стерильные.
Пробки ватно-марлевые по ГОСТ 22379.
Пипетки мерные вместимостью 5 и 10 см3по ГОСТ 29169, ГОСТ 29227-ГОСГ 29230.
Пробирки стеклянные по ГОСТ 25336.
Флаконы стеклянные стерильные вместимостью 100 см\
Физиологический раствор стерильный pH 7,0—7,2.
Растворитель для вакцины живой сухой из штамма ВР-2.
Мыши белые массой 17—18 г.
3.7.2. Проведение испытания
Для испытания готовят общую пробу из 5 флаконов с препаратом. Содержимое каждого
флакона ресуспендируют в стерильном физиологическом растворе или растворителе для вакцины,
объем которых соответствует объему вакцины до высушивания. Затем суспензию вакцины из всех
флаконов переносят в стерильный флакон.
Общую пробу вакцины разводят физиологическим раствором или растворителем .тля вакцины
до концентрации 500—600 млн живых микробных клеток в 1см5и вводят подкожно вобласти спины
20 белым мышам по 0,2 см* (100 млн микробных клеток).
Вакцину считают безвредной, если в течение 10суг наблюдения переболеет и погибнет не более
5 белых мышей.
3.8. Определение иммунногенной активности
3.8.1. Материалы и реактивы по п. 3.7.1.
3.8.2. Проведение испытания
Для определения иммунногенной активности вакцины используют белых мышей, находивших
ся в опыте по определению безвредности (п. 3.6). Через 11—12 суг 10 вакцинированных и 10
контрольных белых мышей аналогичной массы заражают подкожно сухой заражающей культурой
штамма № 149 возбудителя рожи свиней на физиологическом растворе в дозе по 100 ЛДМ1в объеме 0.1
см3.
Вакцина должна предохранять от заражения не менее 8 мышей из 10 вакцинированных при
гибели 10 контрольных мышей в течение 3—4 сут.
4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
4.1. Транспортируют вакцину всеми видами транспорта с соблюдением правил перевозок
скоропортящихся грузов и багажа, действующих на данном виде транспорта.
4.2. Вакцину живую сухую из штамма ВР-2 против рожи свиней хранят в сухом темном месте
при температуре (4 "С—8 *С) ± 2 *С.
5. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1.Изготовитель гарантируетсоответствие вакцины живойсухой из штамма ВР-2 против рожи
свиней требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий транспортирования и хранения
в течение шести месяцев со дня ее изготовления. Окончание процесса сублимационного высуши
вания вакцины считают датой ее изготовления.
На территории Российской Федерации действует ГОСТ 25377—82.