Стр. 6 ГОСТ 11599—73
Доза в 10000 микробных тел и выше вызывает генерализован
ный процесс и бруцеллы обнаруживаются во всех лимфоузлах и
внутренних органах.
Доза в 2 млрд, микробных тел не должна вызывать видимых
изменений во внутренних органах. Допускается незначительное
увеличение селезенки.
3.2.9.Иммуногенныесвойстваштаммапроверяют каждые
1—1,5 года в опытах не менее чем на 30 морских свинках, кото
рым вводят под кожу 2—3-суточную агаровую культуру в дозе
1—2 млрд, микробных клеток в I мл. Через 8—10 недель морских
свинок заражают вирулентной культурой бруцелл вида абортус
в дозе 5—10 инфицирующих доз. Одновременно заражают в той
же дозе 5—10 нелривнтых морских свинок (контроль заражения).
Наличие иммунитета определяют через 35—45 суток после за
ражения выделением бруцелл заражающего штамма из лимфати
ческих узлов и внутренних органов методами бактериологических
посевов. В группе привитых животных высевы должны быть сте
рильными не менее чем у 70% свинок, в группе контрольных жи
вотных должно быть инфицировано не менее 90%.
3.3.Определениефизик о-х и м и ч с с к и хиб и о л о
г ич еск их свойств в а к ц и н ы
3.3.1. Для определениявнешнего вида, цвета,механической
примеси, плесени ампулы (флаконы) с вакциной просматривают
в проходящем свете, после чего ампулы (флаконы) проверяют на
наличие вакуума.
3.3.2. Наличие вакуума в ампулах (флаконах) с вакциной уста
навливают при помощи аппарата Д’Арсенваля или трансформато ра
Тесла. Фиолетово-синее свечение, сопровождающееся потрес
киванием, указывает на наличие вакуума в ампулах (флаконах).
Ампулы, не дающие свечения или дающие фиолетово-красное све
чение, не допускаются к применению.
3.3.3. Для определения растворимости в ампулу (флакон) с
вакциной при помощи пипетки или шприца вливают физиологиче
ский раствор или дистиллированную воду в количестве, соответ
ствующем объему вакцины в ампуле до высушивания. Ампулу
(флакон) встряхивают и наблюдают за растворением вакцины.
В течение I—2 мин в ампуле должна образоваться равномер
ная взвесь серовато-желтого цвета без комочков, хлопьев и осадка.
3.3.4. Для определения влажности вскрывают 2—3 ампулы с
вакциной н пересыпают содержимое в заранее подготовленную и
взвешенную бюксу. Масса навески препарата в одной бюксе дол
жна быть 75—100 мг (содержимое двух-трех ампул препарата).
Анализ проводят на двух-трех параллельных пробах. Закрытые
бюксы с препаратом взвешивают и переносят в нагретый до 100еС
сушильный шкаф, где их открывают. Пробы оставляют в сушиль-